衛(wèi)生部

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)政法發(fā)〔2010〕81號(hào)


衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)，各有關(guān)單位：

為了規(guī)范食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作，加強(qiáng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目管理，現(xiàn)將《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目管理規(guī)定》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一〇年九月十六日

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目管理規(guī)定
第一條 為了規(guī)范食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作，加強(qiáng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目管理，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于承擔(dān)衛(wèi)生部下達(dá)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目的單位和個(gè)人。

第三條 本規(guī)定所稱(chēng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草單位，是指簽定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)協(xié)議書(shū)）的單位。

本規(guī)定所稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人，是指協(xié)議書(shū)中的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

第四條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)起草單位負(fù)總責(zé)、起草負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的責(zé)任制度。

第五條 衛(wèi)生部下達(dá)年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目計(jì)劃后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)填報(bào)協(xié)議書(shū)，確定起草負(fù)責(zé)人和協(xié)作組其他人員，并按時(shí)提交衛(wèi)生部。逾期未交的，視為自動(dòng)放棄所承擔(dān)的項(xiàng)目。

第六條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)選擇符合以下條件的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人：

（一）在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平；

（二）具有副高級(jí)以上（含副高級(jí)）專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有起草食品安全標(biāo)準(zhǔn)的工作經(jīng)驗(yàn)；

（三）學(xué)風(fēng)端正，為人正派，無(wú)不良學(xué)術(shù)問(wèn)題。

標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人原則上不同時(shí)擔(dān)任或兼任3項(xiàng)以上食品安全標(biāo)準(zhǔn)主要起草工作。

第七條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)保障項(xiàng)目執(zhí)行所需人員、經(jīng)費(fèi)、科研等方面條件，組織開(kāi)展食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，并保證在協(xié)議書(shū)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成任務(wù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)納入本單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算，專(zhuān)款專(zhuān)用。經(jīng)費(fèi)的管理和使用應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費(fèi)管理辦法》的要求。

第八條 起草負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)制訂工作計(jì)劃，至少每半年向標(biāo)準(zhǔn)起草單位內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)或科研主管部門(mén)以及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)委員會(huì)）秘書(shū)處書(shū)面匯報(bào)一次食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草進(jìn)展情況。

第九條 影響面廣的重大標(biāo)準(zhǔn)在起草前宜先廣泛公開(kāi)征集標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂的建議。

第十條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，涉及重大、疑難問(wèn)題的，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)召開(kāi)由有關(guān)單位和專(zhuān)家參加的座談會(huì)或論證會(huì)，進(jìn)行研究論證。

第十一條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻(xiàn)來(lái)源；不與其他法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾、交叉、重疊。

第十二條 起草負(fù)責(zé)人和協(xié)作組應(yīng)當(dāng)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)資料，并詳細(xì)比較標(biāo)準(zhǔn)間的異同情況。

第十三條 檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的起草負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)選擇有代表性的單位進(jìn)行檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，驗(yàn)證單位的數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　�。ㄒ唬┲疲ㄐ蓿┯喌臋z驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的，進(jìn)行驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不少于3家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）；

　�。ǘ�）與國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為等同的，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或者其他1家專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證；

　　（三）與國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為修改的，除標(biāo)準(zhǔn)起草單位外，進(jìn)行驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不少于1家。

進(jìn)行驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位提供驗(yàn)證報(bào)告，并加蓋公章。

第十四條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的編寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式的相關(guān)要求。

第十五條 起草標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明，包括以下內(nèi)容：

（一）工作簡(jiǎn)況，包括任務(wù)來(lái)源與項(xiàng)目編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡(jiǎn)要起草過(guò)程；

（二）與我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

（三）國(guó)外有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說(shuō)明；

（四）標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂與起草原則；

（五）確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的依據(jù)，與國(guó)際食品法典委員會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不一致的，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù)；

（六） 征求意見(jiàn)的采納情況，附《征求意見(jiàn)匯總處理表》（附件1）、重大意見(jiàn)分歧的處理結(jié)果和依據(jù)；

（七）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期和實(shí)施建議；

（八）其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)。

等同采用和修改采用國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供全文譯文，其他有對(duì)應(yīng)的國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，提供中文摘要及重要指標(biāo)的譯文。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)送審稿中有需要與其他法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)處理的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在編制說(shuō)明中明確說(shuō)明，并提供相關(guān)材料，同時(shí)提出需要協(xié)調(diào)處理的技術(shù)意見(jiàn)。

第十六條 標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)，須提供標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。征求意見(jiàn)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)具有代表性，其中包括標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專(zhuān)家等。

征求意見(jiàn)收到的書(shū)面意見(jiàn)不得少于10份，影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面意見(jiàn)不得少于20份。審評(píng)委員會(huì)成員的意見(jiàn)數(shù)量不計(jì)算在書(shū)面意見(jiàn)數(shù)量?jī)?nèi)。

第十七條起草負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納整理，并填寫(xiě)《征求意見(jiàn)匯總處理表》，內(nèi)容包括采納的意見(jiàn)、未采納的意見(jiàn)及其理由，以及沒(méi)有回復(fù)意見(jiàn)的單位和人員名單。

第十八條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在協(xié)議書(shū)規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成起草、征求意見(jiàn)并將標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說(shuō)明和《經(jīng)費(fèi)使用情況表》（附件2）的紙質(zhì)文件和電子版報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處。報(bào)送時(shí)應(yīng)當(dāng)有起草負(fù)責(zé)人簽名和標(biāo)準(zhǔn)起草單位的公章。

第十九條 審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處初審后，在衛(wèi)生部網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處收集的反饋意見(jiàn)進(jìn)行研究，對(duì)不予采納的意見(jiàn)說(shuō)明理由，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善后，報(bào)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處。

第二十條 審評(píng)委員會(huì)會(huì)審時(shí)，起草負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)秘書(shū)處要求到會(huì)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)起草經(jīng)過(guò)、技術(shù)路線(xiàn)、內(nèi)容依據(jù)和征求意見(jiàn)處理情況等，并回答委員的提問(wèn)。

第二十一條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)積極配合審評(píng)委員會(huì)分委員會(huì)審查、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審核。

第二十二條 起草負(fù)責(zé)人對(duì)審評(píng)委員會(huì)和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心的審查意見(jiàn)有異議，經(jīng)過(guò)討論仍未達(dá)成一致意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)按照審查意見(jiàn)進(jìn)行修改、完善，在編制說(shuō)明中詳細(xì)說(shuō)明意見(jiàn)分歧情況，并在秘書(shū)處規(guī)定的時(shí)限完成標(biāo)準(zhǔn)的修改。

第二十三條 審查未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)意見(jiàn)修改后，再次送審。

第二十四條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案按規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報(bào)程序。標(biāo)準(zhǔn)起草單位對(duì)收到的來(lái)自世界貿(mào)易組織成員的評(píng)議意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真研究，并起草答復(fù)意見(jiàn)。

　　第二十五條 標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，需要變更項(xiàng)目?jī)?nèi)容、起草負(fù)責(zé)人或者標(biāo)準(zhǔn)起草單位的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目調(diào)整申請(qǐng)表》（附件3）。

需要撤銷(xiāo)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目的，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部遞交撤銷(xiāo)申請(qǐng)，說(shuō)明撤銷(xiāo)項(xiàng)目的原因和經(jīng)費(fèi)使用情況等。

　　不能按協(xié)議書(shū)規(guī)定的期限完成標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂任務(wù)的，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部申請(qǐng)延期，并說(shuō)明理由和延期時(shí)間。

　　第二十六條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目的變更、撤銷(xiāo)或者延期申請(qǐng)需經(jīng)衛(wèi)生部主管司局同意后，方可實(shí)施。

第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和協(xié)作組其他單位或人員有以下情形之一的，衛(wèi)生部將予以通報(bào)批評(píng)，停止委托新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目，并提請(qǐng)相關(guān)部門(mén)給予處理：

（一）標(biāo)準(zhǔn)起草中弄虛作假、徇私舞弊的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)停止標(biāo)準(zhǔn)起草或者延長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)限的；

（三）不按規(guī)定使用標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)的；

（四）其他不符合標(biāo)準(zhǔn)管理工作規(guī)定的情形。

第二十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。


附件：1. 征求意見(jiàn)匯總處理表
http://61.49.18.65/publicfiles///business/cmsresources/mohzcfgs/cmsrsdocument/doc9993.doc
2. 經(jīng)費(fèi)使用情況表
http://61.49.18.65/publicfiles///business/cmsresources/mohzcfgs/cmsrsdocument/doc9994.doc
3. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目調(diào)整申請(qǐng)表
http://61.49.18.65/publicfiles///business/cmsresources/mohzcfgs/cmsrsdocument/doc9995.doc