農(nóng)業(yè)部辦公廳

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南（試行）》《飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）》和《飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）》的通知

農(nóng)辦牧[2012]1號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦）、飼料工作（工業(yè)）辦公室，有關(guān)飼料和飼料添加劑有效性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：

　　為規(guī)范飼料和飼料添加劑安全性評(píng)價(jià)和有效性試驗(yàn)工作，保證試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、客觀性，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》和《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部制定了《飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南（試行）》、《飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）》和《飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）》�，F(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。


　　附件：1.飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南（試行）

　　　　 2.飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）

　　　　 3.飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年一月十二日




附件1：
飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南（試行）

1 總則
1.1本指南規(guī)定了在主要畜禽物種上獲取的飼料和飼料添加劑安全性和有效性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)向次要畜禽物種外推的基本原則和方法。
1.2本指南適用于為新飼料和新飼料添加劑、進(jìn)口飼料和進(jìn)口飼料添加劑申報(bào)以及已經(jīng)批準(zhǔn)使用的飼料和飼料添加劑再評(píng)價(jià)而進(jìn)行的安全性和靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)。
1.3本指南所稱主要物種指豬、肉雞、蛋雞、火雞、肉牛、奶牛、肉用綿羊等食源性動(dòng)物。
本指南所稱次要物種指除上述主要物種所列動(dòng)物之外的食源性動(dòng)物品種。
2 基本原則
2.1只有當(dāng)申請(qǐng)的飼料、飼料添加劑已被許可用于主要物種上時(shí)，方可允許將評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要物種向次要物種外推。如果在主要物種上獲得的評(píng)價(jià)結(jié)果顯示為正效應(yīng)，也適用于主要物種和次要物種許可的同時(shí)申報(bào)。否則，次要物種的許可申報(bào)應(yīng)按照對(duì)主要物種的相同要求開展具體的評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
2.2如果主要物種和次要物種在生理學(xué)上具有相似性，原則上可將相關(guān)數(shù)據(jù)由主要物種外推至次要物種。判斷物種間的生理學(xué)相關(guān)度主要依據(jù)胃腸道功能，其次考慮代謝相似性。表1列出了可認(rèn)為具有生理學(xué)相似性的主要物種和與之對(duì)應(yīng)的次要物種。
表1 生理學(xué)相似的主要物種和與之對(duì)應(yīng)的次要物種
主要物種 次要物種
育肥牛或育肥綿羊 所有其他生長(zhǎng)期反芻動(dòng)物（如：山羊、水牛）
犢牛 其他幼齡反芻動(dòng)物（如：山羊羔、綿羊羔）
奶牛 其他奶用反芻動(dòng)物（如：奶山羊、奶水牛）
肉雞或肉用火雞 其他用于肥育的家禽（如：鴨、鵝、鴿子）
產(chǎn)蛋雞 其他產(chǎn)蛋家禽（如：鴨、鵝、鵪鶉、火雞）
豬 各種類型豬
3 安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的外推
3.1 靶動(dòng)物安全性
如果飼料、飼料添加劑在生理學(xué)相似的主要物種上表現(xiàn)出的安全閾值大于或等于10注 ，則不需要進(jìn)行次要物種的耐受性試驗(yàn)。
如果飼料、飼料添加劑在包括單胃哺乳動(dòng)物、反芻動(dòng)物以及家禽在內(nèi)的三類靶動(dòng)物上表現(xiàn)出的安全閾值均大于或等于10，則不需要對(duì)非生理學(xué)相似的次要物種（如：馬、兔）再進(jìn)行耐受性試驗(yàn)。
如果不能滿足以上要求，則需要對(duì)次要物種進(jìn)行耐受性試驗(yàn)。農(nóng)業(yè)部指導(dǎo)性文件規(guī)定可以免除耐受性試驗(yàn)的特殊情況除外。
3.2 消費(fèi)者安全性
對(duì)飼料、飼料添加劑的所有適用次要物種均應(yīng)進(jìn)行消費(fèi)者安全性評(píng)價(jià)。但是，由主要物種獲得的殘留和代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以外推至次要物種。
3.2.1 代謝和殘留試驗(yàn)
3.2.1.1代謝試驗(yàn)
如果飼料、飼料添加劑已經(jīng)被許可用于主要物種，則生理學(xué)相似的次要物種可不再進(jìn)行代謝試驗(yàn)。
如果缺少生理學(xué)相似的主要物種的數(shù)據(jù)，應(yīng)獲取飼料、飼料添加劑在次要物種體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)歸數(shù)據(jù)。通過在擬申請(qǐng)?jiān)S可的次要物種上獲得的體外代謝試驗(yàn)（利用肝臟勻漿/切片、分離肝細(xì)胞或培養(yǎng)肝細(xì)胞并通過活性物質(zhì)標(biāo)記的方法）數(shù)據(jù)與已被許可的主要物種的已有數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，其結(jié)果可以推斷二者之間的代謝相似性。如果可以推斷主要物種和次要物種間具有代謝相似性，則可以將代謝試驗(yàn)結(jié)果由主要物種外推至次要物種。
3.2.1.2殘留試驗(yàn)
如果飼料、飼料添加劑在次要物種和主要物種飼料中的添加水平相似，則在以下情況下對(duì)次要物種可不進(jìn)行殘留試驗(yàn)：
（1）當(dāng)表1所列的次要物種與主要物種具有代謝相似性時(shí)；
（2）當(dāng)飼料、飼料添加劑在一種主要反芻動(dòng)物和豬體內(nèi)的殘留模式和分布具有相似性時(shí)，可不進(jìn)行其在馬體內(nèi)的殘留試驗(yàn)；
（3）當(dāng)牛(或綿羊)、豬和雞(或家禽)等代表不同代謝能力和組織結(jié)構(gòu)的主要物種殘留模式和分布具有可比性時(shí)，其他所有食源性動(dòng)物(包括兔)可不進(jìn)行殘留試驗(yàn)。
如果飼料、飼料添加劑在次要物種飼料中的添加量明顯高于主要物種，應(yīng)提供可食組織和產(chǎn)品中殘留標(biāo)示物的定量分析數(shù)據(jù)。
除上述以外的其他任何情況均應(yīng)進(jìn)行完整的殘留評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
3.2.2最高殘留限量（MRLs）的建議值
如果飼料、飼料添加劑在次要物種和主要物種飼料中的添加水平基本相同，則不同可食組織和產(chǎn)品中的MRLs值可在以下情況下外推：
（1）表1所列的生理學(xué)相似的次要物種。不限制根據(jù)實(shí)際開展的殘留試驗(yàn)結(jié)果制定比主要物種更低的最高殘留限量；
（2）當(dāng)一種作為主要物種的反芻動(dòng)物和豬的最高殘留限量已存在時(shí)，可外推至馬；
（3）當(dāng)牛(或綿羊)、豬和雞(或家禽)的最高殘留限量一致時(shí)，也可將該結(jié)果外推至其他食源性次要物種(包括兔)。
3.3 環(huán)境安全性
如果飼料、飼料添加劑在次要物種飼料中添加水平比主要物種小，則以下情況的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論可由主要物種外推至次要物種：
（1）次要物種與主要物種生理學(xué)相似；
（2）對(duì)于馬，當(dāng)一種主要反芻動(dòng)物的數(shù)據(jù)存在時(shí)。
對(duì)于兔，則應(yīng)對(duì)每一類別或功能團(tuán)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行全面的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。評(píng)估時(shí)可參照主要物種尤其是豬的評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。
4 有效性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的外推
4.1當(dāng)飼料、飼料添加劑在主要物種上的作用模式已經(jīng)研究清楚，并且有證據(jù)證明與其對(duì)應(yīng)的次要物種（如表1所示）具有相同的作用模式，則以下情況的有效性結(jié)論可以外推：
（1）當(dāng)對(duì)主要物種的作用模式被普遍認(rèn)可、并且能夠合理推斷在次要物種上具有與之相同的作用模式時(shí)，可直接推斷在次要物種上的有效性，不再需要開展更多的具體試驗(yàn)。如多數(shù)酶制劑和微生物添加劑的有效性數(shù)據(jù)外推；
（2）在主要物種上的作用模式被普遍認(rèn)可、但沒有或只有很少證據(jù)可證明在次要物種上具有相同的作用方模式，若能提供一個(gè)在次要物種上具有相同作用模式的研究證據(jù)，則可以將有效性的結(jié)論外推至次要物種。
4.2如果不存在上述關(guān)系，即：作用模式不明確或主要物種與次要物種的作用模式存在差異，應(yīng)對(duì)飼料、飼料添加劑在次要物種上開展獨(dú)立的有效性試驗(yàn)，以證明其有效性。
4.3當(dāng)有效性是由生理學(xué)相似的主要物種外推取得，并且對(duì)于次要物種的有效性是根據(jù)相同的作用模式推斷的，如果最低有效劑量對(duì)生理學(xué)相似的主要物種的作用已經(jīng)得到證明，則該最低有效劑量同樣適用于次要物種。
4.4通過試驗(yàn)獲得的低于主要物種的最低有效劑量，單胃動(dòng)物梯度試驗(yàn)結(jié)果的顯著性水平應(yīng)滿足P≤0.05，反芻動(dòng)物梯度試驗(yàn)結(jié)果的顯著性水平應(yīng)滿足P≤0.1。
4.5由外推獲得的在次要物種上的最高推薦添加量不得超過與其生理相似的主要物種，除非提供新的研究資料證明其安全性。



附件2：

飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）

1 適用范圍
1.1本指南規(guī)定了飼料原料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原則、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告等要求。
1.2本指南適用于為新飼料和飼料添加劑、進(jìn)口飼料和飼料添加劑申報(bào)以及已經(jīng)批準(zhǔn)使用的飼料和飼料添加劑再評(píng)價(jià)而進(jìn)行的水產(chǎn)靶動(dòng)物體內(nèi)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
1.3 水產(chǎn)飼料產(chǎn)品的靶動(dòng)物體內(nèi)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可參照本指南的要求進(jìn)行。
2 基本原則
2.1應(yīng)根據(jù)我國的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)實(shí)際開展靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，以保證評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性。
2.2靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)對(duì)受試物所適用的每一種靶動(dòng)物分別進(jìn)行評(píng)價(jià)，本指南4.2.2以及其他另有規(guī)定的特殊情況除外。
2.3 靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)由具備一定專業(yè)知識(shí)和試驗(yàn)技能的專業(yè)人員在適宜的試驗(yàn)場(chǎng)所、使用適宜的設(shè)備設(shè)施、按照規(guī)范的操作程序進(jìn)行，并且由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。用于產(chǎn)品報(bào)批的，評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和人員的要求另行規(guī)定。
2.4試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)健康并且具有相似的遺傳背景；飼養(yǎng)環(huán)境不應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響；受試物和試驗(yàn)飼料不得受到污染。
2.5在符合靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)要求的前提下，靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可與靶動(dòng)物耐受性試驗(yàn)合并進(jìn)行。
2.6試驗(yàn)應(yīng)證明受試物最低推薦用量的有效性，一般通過設(shè)定負(fù)對(duì)照和選擇敏感靶指標(biāo)進(jìn)行。必要時(shí)設(shè)正對(duì)照。
2.7當(dāng)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的是證明受試物能為靶動(dòng)物提供營(yíng)養(yǎng)素時(shí)，應(yīng)額外設(shè)置一個(gè)該營(yíng)養(yǎng)素水平低于動(dòng)物需求量、但又不至嚴(yán)重缺乏的對(duì)照飼料。
2.8 應(yīng)采用梯度劑量設(shè)計(jì)，并以此為依據(jù)確定推薦用量或用量范圍。
有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的梯度水平不得少于5個(gè)。
2.9 由于試驗(yàn)條件的限制，可以根據(jù)受試物的特性進(jìn)行多個(gè)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)以證明受試物的有效性。當(dāng)試驗(yàn)次數(shù)超過3次時(shí)，建議采用整合分析法（meta-analysis）進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，但每次試驗(yàn)應(yīng)采用相似的設(shè)計(jì)，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可比性。
3 試驗(yàn)方案
試驗(yàn)開始前，應(yīng)根據(jù)受試物和靶動(dòng)物的特點(diǎn)，對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)，形成試驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康�、試�?yàn)方法、儀器設(shè)備、詳細(xì)的動(dòng)物類別和品種、動(dòng)物數(shù)量、飼養(yǎng)和投喂條件等，并由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。具體要求如下：
3.1試驗(yàn)動(dòng)物：類別、品種或品系（通用名稱后以斜體注明拉丁文名稱）、年齡、體重、生理階段和健康狀況。必要時(shí)注明體長(zhǎng)和性別；
3.2試驗(yàn)條件：明確動(dòng)物來源、飼養(yǎng)條件、投喂方式；養(yǎng)殖設(shè)施的形狀、規(guī)格、水體體積、光照條件、水質(zhì)和水溫；預(yù)飼期的條件要求；
3.3試驗(yàn)分組：試驗(yàn)組和對(duì)照組數(shù)量、每組重復(fù)數(shù)和每個(gè)重復(fù)的動(dòng)物數(shù)、統(tǒng)計(jì)方法；
3.4試驗(yàn)飼料：描述飼料的加工方法、飼料配方及相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)成分含量（實(shí)測(cè)值）和能量水平；應(yīng)根據(jù)受試物特點(diǎn)和使用方法配制飼料，使用的原料應(yīng)符合我國飼料法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，同一試驗(yàn)保證所有原料來源和批次一致，各試驗(yàn)處理組試驗(yàn)因子以外的其他因素（如：料型、粒度、加工工藝等）也應(yīng)一致；
3.5受試物的測(cè)定：受試物及其有效成分的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效成分含量的測(cè)試方法及測(cè)試結(jié)果、測(cè)試機(jī)構(gòu)，受試物有效成分在試驗(yàn)飼料中的添加量和實(shí)測(cè)值（可能的情況下）；
3.6觀測(cè)項(xiàng)目和時(shí)間：檢測(cè)和觀察項(xiàng)目名稱、實(shí)施和持續(xù)的確切時(shí)間；
3.7疾病治療和預(yù)防措施：不應(yīng)干擾受試物的作用并逐一記錄，例如疾病類型、解剖觀察結(jié)果（如照片等）及其發(fā)生時(shí)間；
3.8突發(fā)事件處理：動(dòng)物個(gè)體和各試驗(yàn)組發(fā)生的所有非預(yù)期的突發(fā)事件，都應(yīng)記錄其發(fā)生的時(shí)間和范圍。
4 試驗(yàn)方法
4.1受試物
4.1.1對(duì)于申請(qǐng)產(chǎn)品審定或登記的受試物，應(yīng)與擬上市（或擬進(jìn)口）的產(chǎn)品完全一致。產(chǎn)品應(yīng)由申報(bào)單位自行研制并在中試車間或生產(chǎn)線生產(chǎn)，同時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明。
4.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將受試物樣品送國家或農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)其有效成分的含量進(jìn)行實(shí)際測(cè)定。
4.2 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本類型
受試物的靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)一般分為長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。消化率、氮或磷的減排等指征明確的指標(biāo)可通過短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定，生長(zhǎng)性能、飼料轉(zhuǎn)化效率、體組成和繁殖性能等一般性指標(biāo)必須通過長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定。
4.2.1 短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
4.2.1.1生物利用率、生物等效性、消化和平衡試驗(yàn)均屬于短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。必要時(shí)，也可進(jìn)行其他短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)遵循公認(rèn)的方法進(jìn)行。
4.2.1.2 生物利用率是指活性物質(zhì)或代謝產(chǎn)物被吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)到靶細(xì)胞或靶組織并表現(xiàn)出的典型功能或效應(yīng)。生物利用率應(yīng)通過可觀察或可測(cè)量的生物、化學(xué)或功能性特異指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.2.1.3 生物等效性試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)可能在靶動(dòng)物體內(nèi)具有相同生物學(xué)作用的兩種受試物。如果兩種受試物所有相關(guān)效果均相同，則可認(rèn)為具有生物等效性。
4.2.1.4 消化試驗(yàn)可用于評(píng)價(jià)受試物在靶動(dòng)物體內(nèi)的消化率或其對(duì)某種營(yíng)養(yǎng)素消化率（如表觀消化率、真消化率）的影響。
4.2.1.5 平衡試驗(yàn)還可獲得營(yíng)養(yǎng)素在靶動(dòng)物體內(nèi)沉積和排出數(shù)量等額外數(shù)據(jù)。
4.2.2 長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
4.2.2.1 應(yīng)針對(duì)受試物適用的靶動(dòng)物，按照規(guī)定的試驗(yàn)周期、試驗(yàn)重復(fù)數(shù)和動(dòng)物數(shù)量的要求開展長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。具體要求見附錄A。試驗(yàn)動(dòng)物分組、試驗(yàn)組分布應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則。
4.2.2.2 附錄A中沒有列出的其他動(dòng)物品種，長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)參照生理和生產(chǎn)階段相似物種的要求進(jìn)行。
4.2.2.3 長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的必測(cè)指標(biāo)包括：試驗(yàn)開始和結(jié)束體重、飼料采食量、死亡率和發(fā)病率。其他必測(cè)指標(biāo)根據(jù)動(dòng)物品種和受試物的特殊功效確定。
4.2.2.4 長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)也可用來采集相關(guān)樣品以評(píng)價(jià)受試物對(duì)養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
4.3觀察與檢測(cè)
4.3.1應(yīng)根據(jù)受試物的作用特點(diǎn)和用途，增加相應(yīng)的特異性觀測(cè)指標(biāo)和敏感性功能指標(biāo)。
4.3.2應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、國際認(rèn)可方法或經(jīng)確證的文獻(xiàn)報(bào)道方法確定檢測(cè)方法。如果采用文獻(xiàn)報(bào)道方法或新建方法，應(yīng)提供方法確證的數(shù)據(jù)資料，說明其合理性。
4.4 數(shù)據(jù)記錄
4.4.1在試驗(yàn)實(shí)施過程中，試驗(yàn)方案所涉及的內(nèi)容均應(yīng)逐一記錄。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、清晰，并妥善保管。
4.4.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準(zhǔn)，采用國家法定計(jì)量單位和國家推薦使用的單位。
4.5 統(tǒng)計(jì)分析
4.5.1以重復(fù)為單位，根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
4.5.2統(tǒng)計(jì)顯著性差異水平至少應(yīng)達(dá)到P<0.05。
5 試驗(yàn)報(bào)告
5.1試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)提供試驗(yàn)獲取的所有數(shù)據(jù)，包括所有試驗(yàn)動(dòng)物和試驗(yàn)重復(fù)。統(tǒng)計(jì)分析中未采用的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無法評(píng)價(jià)的情況也應(yīng)報(bào)告，并說明在各組別中的分布情況。
5.2每個(gè)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須單獨(dú)形成最終報(bào)告。每個(gè)試驗(yàn)最終報(bào)告中應(yīng)包含試驗(yàn)概述（見附錄B）和報(bào)告正文。
5.3試驗(yàn)報(bào)告正文至少應(yīng)包括：
A、試驗(yàn)名稱；
B、摘要；
C、試驗(yàn)?zāi)康模?br> D、受試物；
E、試驗(yàn)時(shí)間和地點(diǎn)；
F、試驗(yàn)材料和方法；
G、結(jié)果與討論；
H、結(jié)論；
I、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)的圖表和照片（含電子版）；統(tǒng)計(jì)分析中未采用的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無法評(píng)價(jià)的情況應(yīng)具體說明；
J、參考文獻(xiàn)；
K、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和操作人員，包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱，試驗(yàn)操作人員、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和報(bào)告簽發(fā)人的簽名，報(bào)告簽發(fā)時(shí)間，加蓋簽發(fā)機(jī)構(gòu)的單位公章或?qū)ｉT的分析測(cè)試章；委托檢測(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
5.4 應(yīng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告每頁進(jìn)行編碼，格式為“第 頁，共 頁”， 并加蓋試驗(yàn)機(jī)構(gòu)騎縫章，確保報(bào)告的完整性。
6 資料存檔
最終報(bào)告、原始記錄、圖表和照片、試驗(yàn)方案、受試物樣品及其檢測(cè)報(bào)告等電子和紙質(zhì)原始資料應(yīng)存檔備查，保存時(shí)間一般不得少于5年；作為產(chǎn)品申報(bào)的，保存時(shí)間至少為10年。
附錄A：水產(chǎn)靶動(dòng)物種類、試驗(yàn)期和動(dòng)物數(shù)量*
大類 亞類 試驗(yàn)階段 最短試驗(yàn)期* 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
起始體重 結(jié)束體重
魚類 淡水魚類（代表物種：鯉、鯽、草魚、青魚、團(tuán)頭魴、羅非魚、斑點(diǎn)叉尾鮰、虹鱒、鱘、鰻鱺、大口黑鱸） 1~50g 起始體重5~10倍，且不得少于10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)30尾
海水魚類（代表物種：鱸、鯛、大黃魚、大菱鲆） 1~50g 起始體重5~10倍，且不得少于10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)30尾
甲殼類 蝦、蟹
蝦：0.1~1.0g 起始體重5~10倍，且不得少于8周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)50尾
蟹：1~5g 起始體重5~10倍，且不得少于10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
爬行類 中華鱉 5~10g 起始體重5~10倍，且不得少于10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
兩棲類 牛蛙 5~10g 起始體重5~10倍，且不得少于10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物親本 繁殖前期 繁殖期 12周 每個(gè)處理15個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)1尾（只）
*注：以“亞類”中的任意代表物種進(jìn)行的試驗(yàn)，其結(jié)果可以推廣至該亞類，但是不能推廣至 “大類”。

附錄B：試驗(yàn)概述表
試驗(yàn)編號(hào)： 第1頁，共 頁
受
試
物 受試物通用名稱： 有效成分：
有效成分標(biāo)示值： 有效成分實(shí)測(cè)值：
產(chǎn)品類別： 外觀性狀：
生產(chǎn)單位： 生產(chǎn)日期及批號(hào)：
樣品數(shù)量及包裝規(guī)格： 保質(zhì)期：
收(抽)樣日期： 送(抽)樣人：
抽樣地點(diǎn)：（適用時(shí)） 抽樣基數(shù)：（適用時(shí)）
試驗(yàn)
動(dòng)物 試驗(yàn)動(dòng)物品種： 拉丁名：
性別： 生理階段：
起始日齡： 起始體重（體長(zhǎng)）：
健康狀況： 光照條件：
水質(zhì)（包括溫度、鹽度、溶氧、氨氮、亞硝酸鹽、pH）：
養(yǎng)殖設(shè)施 投喂方式
時(shí)間
與
場(chǎng)所 試驗(yàn)起始時(shí)間： 試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間：
試驗(yàn)場(chǎng)所：
設(shè)計(jì)
與
分組 分組設(shè)計(jì)方法：
試驗(yàn)組數(shù)量(含對(duì)照組)： 每組重復(fù)數(shù)：
每個(gè)重復(fù)動(dòng)物數(shù)： 試驗(yàn)動(dòng)物總數(shù)：
受試物添加途徑：
飼料中有效成分添加量 飼料中有效成分含量
試驗(yàn)組1
試驗(yàn)組2
試驗(yàn)組3
……
對(duì)照物質(zhì)名稱：(適用時(shí)) 對(duì)照物質(zhì)在飼料中添加量 對(duì)照物質(zhì)在飼料中含量

試驗(yàn)
飼料 飼料組成(營(yíng)養(yǎng)素和能值)
計(jì)算值 實(shí)測(cè)值
成分1
成分2
成分3
……
飼料形態(tài) 粉料□ 顆�！� 膨化□ 活餌料□ 其他
檢測(cè)項(xiàng)目和
實(shí)施時(shí)間
治療和預(yù)防措施(原因、時(shí)間、種類、持續(xù)時(shí)間等)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
分析方法
突發(fā)事件的處理、不良后果發(fā)生的時(shí)間及發(fā)生范圍
結(jié)論
原始記
錄保管
備注

試驗(yàn)人員：


項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：


報(bào)告簽發(fā)人及簽發(fā)時(shí)間：





附件3：

飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南（試行）

1 適用范圍
1.1本指南規(guī)定了飼料原料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原則、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告等要求。
1.2本指南適用于為新飼料原料和飼料添加劑、進(jìn)口飼料原料和飼料添加劑申報(bào)以及已經(jīng)批準(zhǔn)使用的飼料原料和飼料添加劑再評(píng)價(jià)而進(jìn)行的水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
1.3 水產(chǎn)飼料產(chǎn)品的靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可參照本指南的要求進(jìn)行。
2 基本原則
2.1靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的是為飼料原料和飼料添加劑（以下簡(jiǎn)稱為“受試物”）對(duì)靶動(dòng)物的短期毒性提供有限評(píng)價(jià)；當(dāng)受試物使用劑量超出推薦用量時(shí)，也可用來確立受試物的安全范圍。
2.2應(yīng)根據(jù)中國的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)實(shí)際開展靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，以保證評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性。
2.3靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)對(duì)受試物所適用的靶動(dòng)物分別進(jìn)行評(píng)價(jià)，本指南4.3以及其他另有規(guī)定的特殊情況除外。
2.4 靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)由具備一定專業(yè)知識(shí)和試驗(yàn)技能的專業(yè)人員在適宜的試驗(yàn)場(chǎng)所、使用適宜的設(shè)備設(shè)施、按照規(guī)范的操作程序進(jìn)行，并且由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。用于產(chǎn)品報(bào)批的，評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和人員的要求另行規(guī)定。
2.5試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)健康并且具有相似的遺傳背景；飼養(yǎng)環(huán)境不應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響；受試物和試驗(yàn)飼料不得受到污染。
2.6在符合靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)要求的前提下，靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可與靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)合并進(jìn)行。
2.7 靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒理學(xué)研究的結(jié)果。
3 試驗(yàn)方案
試驗(yàn)開始前，應(yīng)根據(jù)受試物和靶動(dòng)物的特點(diǎn)，對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)，形成試驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)方法、儀器設(shè)備、詳細(xì)的動(dòng)物品種和類別、動(dòng)物數(shù)量、飼養(yǎng)和飼喂條件、環(huán)境和水質(zhì)條件等，并由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。具體要求如下：
3.1試驗(yàn)動(dòng)物：品種或品系（通用名稱后以斜體注明拉丁文雙名）、年齡、體重、生理階段和健康狀況。必要時(shí)注明體長(zhǎng)和性別；
3.2試驗(yàn)條件：明確動(dòng)物來源、飼養(yǎng)條件、投喂方式；養(yǎng)殖設(shè)施的形狀、規(guī)格、水體體積、光照條件、水質(zhì)和水溫；預(yù)飼期的條件要求；
3.3試驗(yàn)分組：試驗(yàn)組和對(duì)照組數(shù)量、每組重復(fù)數(shù)和每個(gè)重復(fù)的動(dòng)物數(shù)、統(tǒng)計(jì)方法；
3.4試驗(yàn)飼料：描述飼料組成及主要原料來源、飼料的加工方法、相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)成分含量（實(shí)測(cè)值）和能量水平；注意根據(jù)受試物特點(diǎn)和使用方法配制飼料，使用的原料應(yīng)符合我國法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，同一試驗(yàn)應(yīng)保證所有原料來源和批次一致，各試驗(yàn)處理組試驗(yàn)因子以外的其他因素（如：料型、粒度、加工工藝等）應(yīng)一致；
3.5受試物的測(cè)定：受試物的通用名稱及有效成分、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效成分含量的測(cè)試方法及測(cè)試結(jié)果、測(cè)試機(jī)構(gòu)，受試物有效成分在試驗(yàn)飼料中的添加量和實(shí)測(cè)值（可能的情況下）；
3.6觀測(cè)項(xiàng)目和時(shí)間：檢測(cè)和觀察項(xiàng)目名稱、實(shí)施和持續(xù)的確切時(shí)間；
3.7疾病治療和預(yù)防措施：不應(yīng)干擾受試物的作用并逐一記錄；
3.8突發(fā)事件處理：動(dòng)物個(gè)體和各試驗(yàn)組發(fā)生的所有非預(yù)期的突發(fā)事件，都應(yīng)記錄其發(fā)生的時(shí)間和范圍。
4 試驗(yàn)方法
4.1受試物
4.1.1對(duì)于申請(qǐng)產(chǎn)品審定或登記的受試物，應(yīng)與擬上市（或擬進(jìn)口）的產(chǎn)品完全一致。產(chǎn)品應(yīng)由申報(bào)單位自行研制并在中試車間生產(chǎn)或生產(chǎn)線生產(chǎn)，同時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明。
4.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將受試物樣品送國家或農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)其有效成分的含量進(jìn)行實(shí)際測(cè)定。
4.2劑量與分組
4.2.1試驗(yàn)分組：靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)至少要包括三個(gè)組，即對(duì)照組、有效劑量組、多倍劑量組。
4.2.2試驗(yàn)劑量
對(duì)照組通常不應(yīng)含有受試物，但是，對(duì)于某些動(dòng)物機(jī)體的必需營(yíng)養(yǎng)素（如氨基酸、維生素、微量元素等），可以添加，但添加量應(yīng)維持在最低必需水平。
一般情況下，有效劑量組應(yīng)該選用最高限量。如果沒有最高限量，應(yīng)選用最高推薦劑量。如果沒有最高推薦量，應(yīng)根據(jù)受試物的自身特性，選擇最低推薦劑量的2～5倍作為有效劑量。
多倍劑量組一般選用上述有效劑量的10倍。
如果受試物的耐受劑量低于有效劑量的10倍，耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)能通過尸檢、組織病理學(xué)以及其他適宜的試驗(yàn)方法提出反映受試物毒性的特異性指標(biāo)，并計(jì)算出受試物的安全系數(shù)。
4.2.3試驗(yàn)重復(fù)數(shù)：各試驗(yàn)組和對(duì)照組的試驗(yàn)重復(fù)數(shù)（或動(dòng)物數(shù)）必須滿足附錄A的要求。
4.3試驗(yàn)期
靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)需要的最短試驗(yàn)期取決于適用動(dòng)物的種類和生長(zhǎng)階段，具體要求見附錄A。
4.4觀察與檢測(cè)
4.4.1臨床觀察
試驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)每天觀察并記錄試驗(yàn)動(dòng)物臨床表現(xiàn)、攝食情況、生長(zhǎng)情況以及相關(guān)動(dòng)物產(chǎn)品的產(chǎn)量和特性，也應(yīng)詳細(xì)觀察和記錄正常和不良反應(yīng)。對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的不明原因的死亡應(yīng)進(jìn)行尸檢，如果可能，最好進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。
4.4.2血液學(xué)檢測(cè)
試驗(yàn)開始和試驗(yàn)結(jié)束（必要時(shí)增加試驗(yàn)中期），各組試驗(yàn)動(dòng)物空腹24小時(shí)后進(jìn)行取樣。每組隨機(jī)抽檢一定數(shù)量的動(dòng)物，性別比例適當(dāng)（適用時(shí)），分別采集血樣進(jìn)行血液常規(guī)生化指標(biāo)及其他與受試物相關(guān)的各種生理參數(shù)的檢測(cè)。每個(gè)處理的采血時(shí)間在2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成，并準(zhǔn)確記錄采血時(shí)間。
血液常規(guī)生化指標(biāo)主要指谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、總蛋白（TPRO）、白蛋白（ALB）、尿素氮（UN）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、總膽紅素（TBILI）等指標(biāo)，以及相應(yīng)的免疫和抗氧化指標(biāo)。
4.4.3組織病理學(xué)檢查
4.4.3.1尸體解剖學(xué)檢查：試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，各組屠宰一定數(shù)量的試驗(yàn)動(dòng)物(如有必要，則性別比例適當(dāng))，進(jìn)行系統(tǒng)尸體解剖學(xué)檢查，為進(jìn)一步的組織學(xué)檢查提供依據(jù)。
4.4.3.2臟器系數(shù)測(cè)定：試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，各組隨機(jī)屠宰一定數(shù)量動(dòng)物(如有必要，性別比例適當(dāng))，剖檢取內(nèi)臟團(tuán)、肝（胰）臟、脾等臟器稱重，并計(jì)算各器官與體重的比值。
4.4.3.3組織病理學(xué)檢查：試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，對(duì)多倍劑量組及尸檢異常動(dòng)物的主要器官進(jìn)行系統(tǒng)的組織病理學(xué)檢查，必須詳細(xì)檢查的器官和組織包括：肝（胰）臟和腸道組織，同時(shí)根據(jù)受試物的特點(diǎn)，對(duì)其主要代謝靶器官進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。對(duì)于以腎臟為代謝靶器官的試驗(yàn)，要謹(jǐn)慎選擇可取到完整腎臟的品種。
4.4.4其他特異性觀測(cè)指標(biāo)
根據(jù)受試物的作用特點(diǎn)和用途，增加相應(yīng)的特異性觀測(cè)指標(biāo)和敏感性功能指標(biāo)。
4.5數(shù)據(jù)記錄
4.5.1在試驗(yàn)實(shí)施過程中，試驗(yàn)方案所涉及的內(nèi)容均應(yīng)逐一記錄。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、清晰，并妥善保管。
4.5.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準(zhǔn)，采用國家法定計(jì)量單位和國家推薦使用的單位。
4.6統(tǒng)計(jì)分析
4.6.1以重復(fù)為單位，根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
4.6.2統(tǒng)計(jì)顯著性差異水平至少應(yīng)達(dá)到P<0.05。
5 試驗(yàn)報(bào)告
5.1試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)提供試驗(yàn)獲取的所有數(shù)據(jù)，包括所有試驗(yàn)動(dòng)物和試驗(yàn)重復(fù)。未納入統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無法評(píng)價(jià)的情況也應(yīng)報(bào)告，并說明在各組別中的分布情況。
5.2每個(gè)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須單獨(dú)形成最終報(bào)告。每個(gè)試驗(yàn)最終報(bào)告中應(yīng)包含試驗(yàn)概述（見附錄B）和報(bào)告正文。
5.3試驗(yàn)報(bào)告正文至少應(yīng)包括：
A、試驗(yàn)名稱；
B、摘要；
C、試驗(yàn)?zāi)康模?br> D、受試物；
E、試驗(yàn)時(shí)間和地點(diǎn)；
F、試驗(yàn)材料和方法；
G、結(jié)果與討論；
H、結(jié)論；
I、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)的圖表和照片（電子版）；未納入統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無法評(píng)價(jià)的情況應(yīng)具體說明；
J、參考文獻(xiàn)；
K、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和操作人員，包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱，試驗(yàn)操作人員、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和報(bào)告簽發(fā)人的簽名，報(bào)告簽發(fā)時(shí)間，加蓋簽發(fā)機(jī)構(gòu)的單位公章或?qū)ｉT的分析測(cè)試章；外檢數(shù)據(jù)應(yīng)提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
5.4 應(yīng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告每頁進(jìn)行編碼，格式為“第 頁，共 頁”，并加蓋騎縫章，確保報(bào)告的完整性。
6 資料存檔
最終報(bào)告、原始記錄、圖表和照片、試驗(yàn)方案、受試物樣品及其檢測(cè)報(bào)告等原始資料應(yīng)存檔備查，保存時(shí)間一般不得少于5年，作為產(chǎn)品申報(bào)的，保存時(shí)間至少為10年。

附錄A：水產(chǎn)靶動(dòng)物種類、試驗(yàn)期和動(dòng)物數(shù)量*
大類 亞類 試驗(yàn)階段 最短試驗(yàn)期* 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
起始體重 結(jié)束體重
魚類 淡水魚類（代表物種：鯉、鯽、草魚、青魚、團(tuán)頭魴、羅非魚、斑點(diǎn)叉尾鮰、虹鱒、鱘、鰻鱺、大口黑鱸） 1~50g 10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)30尾
海水魚類（代表物種：鱸、鯛、大黃魚、大菱鲆） 1~50g 10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)30尾
甲殼類 蝦、蟹
蝦：0.1~1.0g 8周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)50尾
蟹：1~5g 10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
爬行類 中華鱉 5~10g 10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
兩棲類 牛蛙 5~10g 10周 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)10只
水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物親本 繁殖前期 繁殖期 12周 每個(gè)處理15個(gè)有效重復(fù)，每個(gè)重復(fù)1尾（只）
*注：以“亞類”中的任意代表物種進(jìn)行的試驗(yàn)，其結(jié)果可以推廣至該亞類，但是不能推廣至 “大類”。


附錄B：試驗(yàn)概述表
試驗(yàn)編號(hào)： 第1頁，共 頁
受試
物 受試物通用名稱： 有效成分：
有效成分標(biāo)示值： 有效成分實(shí)測(cè)值：
產(chǎn)品類別： 外觀性狀：
生產(chǎn)單位： 生產(chǎn)日期及批號(hào)：
樣品數(shù)量及包裝規(guī)格： 保質(zhì)期：
收(抽)樣日期： 送(抽)樣人：
抽樣地點(diǎn)：（適用時(shí)） 抽樣基數(shù)：（適用時(shí)）
試驗(yàn)
動(dòng)物 試驗(yàn)動(dòng)物品種： 拉丁名：
性別： 生理階段：
起始日齡： 起始體重（體長(zhǎng)）：
健康狀況： 光照條件：
水質(zhì)（包括溫度、鹽度、溶氧、氨氮、亞硝酸鹽、pH）：
養(yǎng)殖設(shè)施 投喂方式
時(shí)間
與
場(chǎng)所 試驗(yàn)起始時(shí)間： 試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間：
試驗(yàn)場(chǎng)所：
設(shè)計(jì)
與
分組 分組設(shè)計(jì)方法：
試驗(yàn)組數(shù)量(含對(duì)照組)： 每組重復(fù)數(shù)：
每個(gè)重復(fù)動(dòng)物數(shù)： 試驗(yàn)動(dòng)物總數(shù)：
受試物添加途徑：
飼料中有效成分添加量 飼料中有效成分含量
試驗(yàn)組1
試驗(yàn)組2
試驗(yàn)組3
……
對(duì)照物質(zhì)名稱：(適用時(shí)) 對(duì)照物質(zhì)在飼料中添加量 對(duì)照物質(zhì)在飼料中含量

試驗(yàn)
飼料 飼料組成(營(yíng)養(yǎng)素和能值)
計(jì)算值 實(shí)測(cè)值
成分1
成分2
成分3
……
飼料形態(tài) 粉料□ 顆�！� 膨化□ 活餌料□ 其他
檢測(cè)項(xiàng)目和
實(shí)施時(shí)間
治療和預(yù)防措施(原因、時(shí)間、種類、持續(xù)時(shí)間等)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
分析方法
突發(fā)事件的處理、不良后果發(fā)生的時(shí)間及發(fā)生范圍：
結(jié)論
原始記
錄保管
備注

試驗(yàn)人員：


項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：


報(bào)告簽發(fā)人及簽發(fā)時(shí)間：