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  • 國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知

    1. 【頒布時間】2012-7-1
    2. 【標題】國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知
    3. 【發(fā)文號】安監(jiān)總安健〔2012〕88號
    4. 【失效時間】
    5. 【頒布單位】國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局
    6. 【法規(guī)來源】http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2012/0703/172944/content_172944.htm

    7. 【法規(guī)全文】

     

    國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知

    國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知

    國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局


    國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知


    63 評價報告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
    64 評價報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存
    65 控制效果評價報告書的檢測原始記錄
    模擬評價 66 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的源項分析、放射防護措施評價兩部分,要求分析全面、準確,防護措施符合放射防護原則
    7.質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件 67 *質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
    68 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
    69 *作業(yè)指導(dǎo)書完整、規(guī)范、操作性強
    70 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
    文件控制 71 文件受控制度建立健全
    72 *文件控制措施落實到位
    質(zhì)量管理體系運行情況 73 內(nèi)部審核全面、有效
    74 管理評審應(yīng)有效開展
    75 糾正和預(yù)防措施可行、落實有效
    監(jiān)督記錄 76 校核人記錄
    77 *監(jiān)督員監(jiān)督記錄
    78 投訴處理記錄
    注:有★為否決項,有*為關(guān)鍵項,其他為一般項。考核結(jié)果分為符合、基本符合、不符合。
    2.判定標準
    技術(shù)評審項目共78項,其中否決項7項,關(guān)鍵項24項,一般項47項。判定標準如下:
    評審結(jié)論 否決項 關(guān)鍵項 一般項
    通過 全部符合 全部符合 無不符合項或
    基本符合項數(shù)≤5項
    整改后通過 全部符合 無不符合項或
    基本符合項數(shù)≤2項 不符合項數(shù)≤2項或
    5項<基本符合項數(shù)≤8項
    整改后復(fù)審 全部符合 不符合項數(shù)≤2項或
    基本符合項數(shù)≤5項 不符合項數(shù)≤5項或
    8項<基本符合項數(shù)≤10項
    不通過 不符合項數(shù)≥1項 不符合項數(shù)>2項或
    基本符合項數(shù)>5項 不符合項數(shù)>5項或
    基本符合項數(shù)>10項


    附件3
    職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可條件

    一、機構(gòu)條件
    (一)具有獨立法人資格;部門、崗位設(shè)置合理,職責明確。
    (二)注冊資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上。
    (三)有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米,其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。
    (四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
    二、人員要求
    (一)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。
    (二)專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應(yīng)當熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),不得外聘,具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,并經(jīng)培訓(xùn)合格。
    (三)申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有不少于20名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員,專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當滿足下列條件:
    1.高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于4名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
    2.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
    3.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名。
    4.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名(其中通風相關(guān)專業(yè)人員不少于1名),且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
    5.具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名,且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
    6.具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。
    (四)申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有不少于8名經(jīng)培訓(xùn)合格的放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員。專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當滿足下列條件:
    1.高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
    2.具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名。
    3.具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。
    三、實驗室及儀器設(shè)備配置要求
    (一)具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備(見附錄1和附錄3)。
    (二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當滿足工作的需要,且運行良好。
    (三)儀器設(shè)備應(yīng)當定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)當有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)當有完整的操作規(guī)程。
    (四)標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應(yīng)當符合要求。
    (五)檢測實驗室應(yīng)當布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實驗室應(yīng)當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
    (六)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
    (七)應(yīng)當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應(yīng)當編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
    (八)放射性檢測場所,應(yīng)當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。
    放射性樣品應(yīng)當與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應(yīng)當有通風設(shè)備,地面、實驗臺應(yīng)當便于去除放射性污染。
    四、職業(yè)病危害因素檢測能力
    (一)具備與申報項目相關(guān)的檢測與評價的方法和技能,能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測與評價工作,并解決工作過程中發(fā)生的技術(shù)問題。
    (二)具有所申請技術(shù)服務(wù)項目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力(見附錄2和附錄4),其中,化學因素重點檢測項目不少于32項,物理因素重點檢測項目不少于6項;放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項。
    (三)職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)當采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準,采用非標方法,應(yīng)當進行方法比對或驗證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并經(jīng)技術(shù)負責人審批。
    (四)樣品檢測的原始記錄和檢測報告應(yīng)當按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
    (五)獨立完成盲樣考核,且考核合格。
    (六)原始記錄應(yīng)當規(guī)范、清晰、完整、可溯源,并按規(guī)定的時間保存。
    (七)應(yīng)當具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎(chǔ),申報的每個檢測項目應(yīng)當完成至少2份檢測報告(或檢測記錄)。
    五、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力
    (一)評價報告書寫規(guī)范、內(nèi)容全面、結(jié)論正確;評價過程管理符合要求;原始記錄準確、完整、可溯源。
    (二)應(yīng)當具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有不少于2項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。
    (三)應(yīng)當具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎(chǔ)。申請的每個業(yè)務(wù)范圍應(yīng)當至少獨立完成建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份。
    六、其他要求
    (一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當編制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格),并嚴格進行質(zhì)量控制。
    (二)應(yīng)當有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費保障措施。
    (三)為專業(yè)技術(shù)人員提供必需的勞動防護用品,并根據(jù)所申請的業(yè)務(wù)范圍對專業(yè)技術(shù)人員進行安全培訓(xùn)。

    附錄1
    實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備目錄(乙級)
    序號 設(shè)備名稱 數(shù)量(臺/件)
    一 采樣設(shè)備
    1 5L/min~30L/min采樣器(包括防爆) 10(5)
    2 1L/min ~5L/min采樣器(包括防爆) 10(5)
    3 0~1L/min采樣器(包括防爆) 10(5)
    4 各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管等) 15(每種)
    5 壓力計 2
    6 溫、濕度計 2
    7 流量計 2
    二 現(xiàn)場檢測設(shè)備
    8 熱球式風速儀 2
    9 輻射熱計 2
    10 通風干濕球溫度計 2
    11 黑球、濕球溫度計 2
    12 個體噪聲劑量計(包括防爆) 5(2)
    13 倍頻程聲級計(包括防爆) 2(1)
    14 手傳振動測定儀 1
    15 照度計 1
    16 電磁場測定儀(含高頻、超高頻及微波等頻段) 1
    17 紫外線測定儀 1
    18 煙塵濃度測試儀 1
    19 不分光紅外線分析儀 1
    20 皮托管 1
    三 實驗室檢測設(shè)備
    21 分析天平(1/1000) 1
    22 分析天平(1/10000) 1
    23 分析天平(1/100000) 1
    24 去濕機 1
    25 普通冰箱 2
    26 低溫冰箱(-20℃) 1
    27 樣品消化裝置 1
    28 樣品混勻裝置 1
    29 磁力攪拌器 1
    30 超聲波清洗器 1
    31 恒溫水浴箱 1
    32 離心機 /
    33 高溫爐 1
    34 干燥箱 1
    35 紅外線干燥箱 1
    36 白金坩堝 5
    37 普通坩堝 5
    38 瑪瑙研缽 1
    39 生物顯微鏡 /
    40 相差顯微鏡 1
    41 分散度測定器 /
    42 酸度計 1
    43 分光光度計 1
    44 原子吸收分光光度計 1
    45 原子熒光分光光度計 1
    46 高效液相色譜儀 /
    47 離子色譜儀 /
    48 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀 /
    49 氣相色譜儀(FID、ECD、NPD、FPD或PFPD) 1
    說明:“/”為不作要求。



    附錄2
    職業(yè)病危害因素檢測項目(乙級)
    序號 檢測項目 條件要求
    一 化學有害因素
    (一) 金屬類
    1 銻及其化合物 ☆
    2 鋇及其化合物 ★
    3 鈹及其化合物 ☆
    4 鉍及其化合物 ☆
    5 鎘及其化合物 ★
    6 鈣及其化合物 ☆
    7 鉻及其化合物 ★
    8 鈷及其化合物 ☆
    9 銅及其化合物 ★
    10 鉛及其化合物 ★
    11 鋰及其化合物 ☆
    12 鎂及其化合物 ☆
    13 錳及其化合物 ★
    14 汞及其化合物 ★
    15 鉬及其化合物 ★
    16 鎳及其化合物 ★
    17 鉀及其化合物 ★
    18 鈉及其化合物 ★
    19 鍶及其化合物 ☆
    20 鉭及其化合物 ☆
    21 鉈及其化合物 ★
    22 錫及其化合物 ★
    23 鎢及其化合物 ☆
    24 釩及其化合物 ☆
    25 鋅及其化合物 ★
    26 鋯及其化合物 ☆
    27 銦及其化合物 ☆
    28 釔及其化合物 ☆
    (二) 非金屬類
    29 硼及其化合物 ☆
    30 無機含碳化合物 ★
    31 無機含氮化合物 ★
    32 無機含磷化合物 ★
    33 砷及其化合物 ★
    34 氧化物 ★
    35 硫化物 ★
    36 硒及其化合物 ☆
    37 碲及其化合物 ☆
    38 氟及其化合物 ★
    39 氯及其化合物 ★
    40 碘及其化合物 ☆
    (三) 有機類
    41 烷烴類化合物 ★
    42 烯烴類化合物 ☆
    43 混合烴類化合物 ★
    44 脂環(huán)烴類化合物 ★
    45 芳香烴類化合物 ★
    46 多苯類化合物 ☆
    47 多環(huán)芳烴類化合物 ★
    48 鹵代烷烴類化合物 ★
    49 鹵代不飽和烴類化合物 ★
    50 鹵代芳香烴類化合物 ★
    51 醇類化合物 ★
    52 硫醇類化合物 ★
    53 烷氧基乙醇類化合物 ★
    54 酚類化合物 ★
    55 脂肪族醚類化合物 ☆
    56 苯基醚類化合物 ☆
    57 醇醚類化合物 ☆
    58 脂肪族醛類化合物 ★
    59 脂肪族酮類化合物 ★
    60 酯環(huán)酮和芳香族酮類化合物 ☆
    61 醌類化合物 ☆
    62 環(huán)氧化合物 ★
    63 羧酸類化合物 ★
    64 酸酐類化合物 ☆
    65 酰基鹵類化合物 ★
    66 酰胺類化合物 ★
    67 飽和脂肪族酯類化合物 ★
    68 不飽和脂肪族酯類化合物 ☆
    69 鹵代脂肪族酯類化合物 ★
    70 芳香族酯類化合物 ★
    71 異氰酸酯類化合物 ★
    72 腈類化合物 ★
    73 脂肪族胺類化合物 ☆
    74 乙醇胺類化合物 ☆
    75 肼類化合物 ★
    76 芳香族胺類化合物 ★
    77 硝基烷烴類化合物 ☆
    78 芳香族硝基化合物 ★
    79 雜環(huán)化合物 ☆
    80 有機物定性 ☆
    (四) 農(nóng)藥類
    81 有機磷農(nóng)藥 ★
    82 有機氯農(nóng)藥 ★
    83 有機氮農(nóng)藥 ★
    (五) 其他化合物
    84 藥物類化合物 ☆
    85 炸藥類化合物 ☆
    86 生物類化合物 ☆
    (六) 粉塵類
    87 總粉塵 ★
    88 呼吸性粉塵 ★
    89 粉塵中游離二氧化硅 ★
    90 粉塵分散度 ★
    91 石棉纖維 ★
    二 物理有害因素
    92 高溫 ★
    93 高氣壓 ☆
    94 低氣壓 ☆
    95 手傳振動 ★
    96 噪聲 ★
    97 照度 ★
    98 紫外輻射 ★
    99 高頻電磁場 ★
    100 超高頻輻射 ★
    101 微波輻射 ★
    102 工頻電場 ★
    103 激光輻射 ☆
    104 通風(風速、風量、風壓) ☆
    說明:★為重點檢測項目;☆為一般檢測項目。
    附錄3
    放射衛(wèi)生防護檢測儀器設(shè)備目錄(乙級)
    序號 設(shè)備名稱 數(shù)量(臺)
    1 X、γ射線測量儀 1
    2 環(huán)境X、γ劑量率儀 1
    3 α、β表面污染監(jiān)測儀 1
    4 中子測量裝置 1
    5 高劑量率測量儀 1
    6 氡測量儀 1
    7 空氣采樣裝置 1
    8 灰化裝置 1
    9 *γ能譜儀 1
    10 熱釋光或光致發(fā)光測量裝置 1
    說明:帶*號者允許與其他單位共享。
    附錄4
    放射衛(wèi)生防護檢測項目(乙級)
    類別 檢測項目 備注 條件要求
    序號 名稱
    非醫(yī)用輻射設(shè)備及場所檢測 1 工業(yè)射線探傷放射防護檢測 X、γ和中子等射線探傷 ★
    2 人體、行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測 ★
    3 非醫(yī)用加速器放射防護檢測(不包括中、高能加速器) ★
    4 含密封源儀表放射防護檢測 ★
    5 密封放射源及密封γ放射源容器放射防護檢測 ★
    6 非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測 ★
    7 中子工作場所放射防護檢測 ★
    8 X射線衍射儀和熒光分析儀工作場所放射防護檢測 ★
    9 其他放射工作場所放射防護檢測 ★
    工作場所放射性核素分析 10 γ放射性核素分析 ☆
    11 α放射性核素分析 ☆
    12 β放射性核素分析 ☆
    13 總α放射性分析 ☆
    14 總β放射性分析 ☆
    15 氡及其子體檢測 ☆
    16 放射性氣溶膠檢測 ☆
    說明:★為重點檢測項目;☆為一般檢測項目。


    附件4
    職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可技術(shù)評審項目和判定標準
    一、第一類業(yè)務(wù)范圍的技術(shù)評審項目和判定標準
    1.技術(shù)評審項目
    考核項目 考核內(nèi)容 考核結(jié)果
    序號 具體內(nèi)容
    1.組織機構(gòu) 法人資格 1 ★具有獨立法人資格
    注冊資金和固定資產(chǎn) 2 ★注冊資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上
    計量認證 3 ★取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書
    部門設(shè)置 4 *質(zhì)量管理部門
    5 *評價部門
    6 *檢測檢驗部門
    7 部門負責人任命文件
    崗位設(shè)置、職責 8 *技術(shù)負責人(評價、檢測)
    9 *質(zhì)量控制負責人
    10 質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備管理員、內(nèi)審員、樣品管理員、檔案管理員
    11 評價人員、檢測人員
    12 授權(quán)簽發(fā)人
    經(jīng)費保障 13 臺賬及經(jīng)費保障措施
    依法執(zhí)業(yè) 14 ★沒有違法行為記錄
    2.人員 技術(shù)負責人(評價、檢測) 15 ★技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱和3年以上工作經(jīng)驗,且不得外聘
    16 經(jīng)培訓(xùn)合格
    專業(yè)技術(shù)人員 17 ★經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員(包括評價、檢測人員) 不少于20名,專業(yè)技術(shù)人員不得同時在兩個以上(含兩個)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)
    18 高級技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于4名
    19 中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%
    20 *具有2年以上檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱不少于1名
    21 *具有2年以上評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱不少于2名
    22 *職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名(其中通風相關(guān)專業(yè)人員不少于1名),且中級以上技術(shù)職稱不少于1名
    23 *具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名,且中級以上技術(shù)職稱不少于1名
    24 *具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名
    25 專業(yè)技術(shù)人員年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄
    現(xiàn)場筆試考核 26 技術(shù)負責人(評價、檢測)、質(zhì)量控制負責人必須參加考試,并考試合格
    27 評價人員參加考試人數(shù)不少于6人
    28 檢測人員參加考試人數(shù)不少于6人
    29 *現(xiàn)場考試人員合格率達到90%
    3.工作場所及實驗室 工作場所 30 ★有與所從事的評價、檢測(檢驗)、質(zhì)量管理等工作相適應(yīng)的工作場所,工作場所面積不少于400平方米
    31 職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米
    32 有獨立的檔案室,檔案室使用面積不少于30平方米
    實驗室要求 33 檢測實驗室應(yīng)布局合理,整潔有序,有健全的管理制度
    34 檢測工作場所的水、電、氣布局符合安全衛(wèi)生要求,實驗室具備有效的防塵防毒設(shè)施及相應(yīng)的警示標識
    35 實驗室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施
    36 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄
    4.儀器設(shè)備 儀器設(shè)備配備 37 *具有附件3附錄1所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計入有效設(shè)備
    38 儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作需要,并運行良好
    計量檢定 39 *儀器設(shè)備應(yīng)定期進行計量檢定或校準,并貼有相應(yīng)狀態(tài)標識
    40 無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)有相應(yīng)校驗方法并進行定期校驗
    41 檢定周期內(nèi)應(yīng)進行運行核查
    儀器設(shè)備管理 42 *儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程
    43 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案,有驗收、檢定校準、使用和維修等有關(guān)資料。進口儀器設(shè)備說明書的使用方法部分應(yīng)當有中文譯文
    44 儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場所,放置合理,便于操作
    45 精密儀器和加熱設(shè)備隔離放置
    5.職業(yè)病危害因素檢測能力 檢測方法 46 *職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準,采用非標方法,應(yīng)當進行方法比對或驗證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并經(jīng)技術(shù)負責人審批
    檢測樣品及耗材管理 47 *應(yīng)當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識
    48 應(yīng)當編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序
    49 標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應(yīng)符合有關(guān)要求
    檢測能力 50 *申報的檢測項目應(yīng)通過計量認證
    51 *化學因素重點檢測項目應(yīng)不少于32項(附件3附錄2)
    52 *物理因素重點檢測項目應(yīng)不少于6項(附件3附錄2)
    53 申報的每個檢測項目應(yīng)當完成至少2份檢測報告(或模擬檢測報告)
    作業(yè)指導(dǎo)書及運行 54 建立規(guī)范的物理因素檢測作業(yè)指導(dǎo)書,并有效運行
    55 建立規(guī)范的化學有害因素(化學物質(zhì)、粉塵)檢測作業(yè)指導(dǎo)書,并有效運行
    檢測報告及原始記錄
    (抽查15份檢測報告及原始記錄檔案) 56 原始記錄應(yīng)按照要求書寫、審核、簽字
    57 *現(xiàn)場采樣和檢測記錄信息規(guī)范、清晰、完整
    58 *原始記錄具有可溯源性
    59 原始記錄數(shù)據(jù)處理規(guī)范
    60 *檢測報告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章、發(fā)送
    61 檢測報告檢測方法與判定依據(jù)正確
    62 檢測報告內(nèi)容完整、規(guī)范
    63 檢測報告及原始記錄應(yīng)完整歸檔,并按要求保存
    實際操作能力考核
    (參加考核人員不少于4名) 64 *現(xiàn)場采樣、檢測操作規(guī)范、熟練
    65 實驗室分析操作規(guī)范、熟練
    66 現(xiàn)場采樣、檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整
    盲樣考核 67 ★盲樣檢測結(jié)果全部符合要求(現(xiàn)場考核5個盲樣,有機化合物2個、非金屬化合物1個、金屬樣品2個)
    6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 評價能力 68 *應(yīng)當具有不少于2項業(yè)務(wù)范圍的評價能力
    69 *申請的每個業(yè)務(wù)范圍應(yīng)至少完成建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份
    評價報告
    (抽查建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告或模擬評價報告4份) 70 評價目的、依據(jù)、范圍、方法正確,評價內(nèi)容完整
    71 工程分析全面、到位
    72 *職業(yè)病危害因素識別與分析全面、準確
    73 危害程度評價和健康影響評價科學、準確
    74 *職業(yè)病危害防護設(shè)施評價準確
    75 職業(yè)衛(wèi)生管理措施建議有效可行、具有針對性
    76 評價結(jié)論完整、準確
    評價過程管理 77 評價工作委托文件
    78 合同評審記錄
    79 評價方案的制定與審核
    80 現(xiàn)場調(diào)查與實施
    81 評價資料的收集與分析
    82 評價報告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
    83 評價報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存
    84 *評價相關(guān)原始資料應(yīng)準確、完整、可溯源
    模擬評價 85 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的工程分析、職業(yè)病危害因素識別與分析、職業(yè)病危害防護措施評價等部分,要求分析全面、準確,防護措施符合法律、法規(guī)、標準
    職業(yè)衛(wèi)生工程考試
    (參加考試人員不少于1名) 86 職業(yè)衛(wèi)生工程口試合格
    87 職業(yè)衛(wèi)生工程測試操作熟練、規(guī)范
    7.質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件 88 *質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
    89 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
    90 *作業(yè)指導(dǎo)書完整、規(guī)范、操作性強
    91 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
    文件控制 92 文件受控制度建立健全
    93 *文件控制措施落實到位
    質(zhì)量管理體系運行情況 94 內(nèi)部審核全面、有效
    95 管理評審應(yīng)有效開展
    96 糾正和預(yù)防措施可行、落實有效
    監(jiān)督記錄 97 校核人記錄
    98 *監(jiān)督員監(jiān)督記錄
    99 投訴處理記錄
    注:有★為否決項,有*為關(guān)鍵項,其他為一般項。考核結(jié)果分為符合、基本符合、不符合。
    2.判定標準
    技術(shù)評審項目共99項,其中否決項8項,關(guān)鍵項34項,一般項57項。
    判定標準如下:
    評審結(jié)論 否決項 關(guān)鍵項 一般項
    通過 全部符合 全部符合 無不符合項或
    基本符合項數(shù)≤5項
    整改后通過 全部符合 無不符合項或
    基本符合項數(shù)≤2項 不符合項數(shù)≤2項或
    5項<基本符合項數(shù)≤8項
    整改后復(fù)審 全部符合 不符合項數(shù)≤2項或
    基本符合項數(shù)≤5項 不符合項數(shù)≤5項或
    8項<基本符合項數(shù)≤10項
    不通過 不符合項數(shù)≥1項 不符合項數(shù)>2項或
    基本符合項數(shù)>5項 不符合項數(shù)>5項或
    基本符合項數(shù)>10項

    二、第二類業(yè)務(wù)范圍的評審項目和判定標準
    1.技術(shù)評審項目
    考核項目 考核內(nèi)容 考核結(jié)果
    序號 具體內(nèi)容
    1.組織機構(gòu) 法人資格 1 ★具有獨立法人資格
    注冊資金和固定資產(chǎn) 2 ★注冊資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上
    計量認證 3 ★取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書
    部門設(shè)置 4 *質(zhì)量管理部門
    5 *評價、檢測(檢驗)部門
    6 部門負責人任命文件
    崗位設(shè)置、職責 7 *技術(shù)負責人
    8 *質(zhì)量控制負責人
    9 質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備管理員、內(nèi)審員、樣品管理員、檔案管理員
    10 評價人員、檢測人員
    11 授權(quán)簽發(fā)人
    經(jīng)費保障 12 臺賬及經(jīng)費保障措施
    依法執(zhí)業(yè) 13 ★沒有違法行為記錄
    2.人員 技術(shù)負責人 14 ★技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱和3年以上工作經(jīng)驗,且不得外聘
    15 經(jīng)培訓(xùn)合格
    專業(yè)技術(shù)人員 16 高級技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于1名
    17 *中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%
    18 具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名
    19 ★經(jīng)培訓(xùn)合格的放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員不少于8名
    20 *具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名
    21 專業(yè)技術(shù)人員年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄
    現(xiàn)場筆試考核 22 *參加現(xiàn)場筆試的專業(yè)技術(shù)人員比例不低于80%
    23 *現(xiàn)場筆試人員合格率達到90%
    24 管理人員口試成績合格
    25 專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格
    3.工作場所及實驗室 工作場所 26 ★有與所從事的評價、檢測(檢驗)、質(zhì)量管理等工作相適應(yīng)的工作場所,工作場所面積不少于400平方米
    27 有獨立的檔案室,檔案室使用面積不少于30平方米
    實驗室要求 28 工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求,并制訂有放射防護管理制度
    29 廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定處理
    30 放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放,專人保管
    31 *操作非密封放射性同位素的實驗室應(yīng)當有通風設(shè)備,地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染
    32 檢測實驗室應(yīng)當有良好的內(nèi)務(wù)管理,以保證實驗室整潔有序
    33 實驗室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施
    34 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄
    4.儀器設(shè)備 儀器設(shè)備配備 35 *具有開展項目需要的儀器設(shè)備(附件3附錄3),儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,共享儀器應(yīng)提供合作協(xié)議或合同書。停用設(shè)備不計入有效設(shè)備
    36 儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作的需要,并運行良好
    計量檢定 37 *儀器設(shè)備應(yīng)定期進行計量檢定或校準,并貼有相應(yīng)狀態(tài)標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)有相應(yīng)校驗方法并進行定期校驗
    儀器設(shè)備管理 38 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案,有驗收、檢定校準、使用和維修等有關(guān)資料。進口儀器設(shè)備說明書的使用方法部分應(yīng)當有中文譯文
    39 儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程
    40 儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場所,放置合理,便于操作
    個體防護措施 41 為專業(yè)技術(shù)人員提供必需的勞動防護用品
    5.職業(yè)病危害因素檢測能力 檢測方法 42 應(yīng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準,采用非標方法,應(yīng)當進行方法比對或驗證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并經(jīng)技術(shù)負責人審批
    檢測樣品管理 43 應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識管理
    44 應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序
    檢測能力 45 *申報的檢測項目應(yīng)通過計量認證
    46 放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項(附件3附錄4)
    47 申報的每個檢測項目應(yīng)當完成至少2份檢測報告(或模擬檢測報告)
    檢測報告及原始記錄
    (抽查10份檢測報告及原始記錄檔案) 48 原始記錄和檢測報告規(guī)范,應(yīng)采用法定計量單位
    49 應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存
    50 數(shù)據(jù)處理規(guī)范
    51 *原始記錄可溯源
    質(zhì)量控制措施 52 積極采取包括使用放射性標準源、有證標準物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量控制措施
    實際操作能力考核(參加考核人員不少于3名) 53 *檢測操作規(guī)范、熟練
    盲樣考核 54 *考核樣品檢測結(jié)果合格
    6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 評價能力 55 *具備核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項業(yè)務(wù)范圍的評價能力
    56 *申請的每個業(yè)務(wù)范圍應(yīng)至少完成建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份
    評價報告
    (抽查建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告或模擬評價報告4份) 57 評價報告書格式與內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求
    58 *抽查建設(shè)項目放射防護評價報告書的專家審查意見
    59 評價工作的委托文件
    60 評價方案的制定與審核
    61 現(xiàn)場調(diào)查與實施
    62 評價報告應(yīng)按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
    63 評價報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存
    64 控制效果評價報告書的檢測原始記錄
    模擬評價 65 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的源項分析、放射防護措施評價兩部分,要求分析全面、準確,防護措施符合放射防護原則
    7.質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件 66 *質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
    67 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
    68 *作業(yè)指導(dǎo)書完整、規(guī)范、操作性強
    69 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
    文件控制 70 文件受控制度建立健全
    71 *文件控制措施落實到位
    質(zhì)量管理體系運行情況 72 內(nèi)部審核全面、有效
    73 管理評審應(yīng)有效開展
    74 糾正和預(yù)防措施可行、落實有效

    國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知
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