國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局辦公廳

國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實驗室布局與管理規(guī)范》的通知

安監(jiān)總廳安健〔2015〕93號



各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，各省級煤礦安全監(jiān)察局：

為進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)檔案管理及實驗室的布局與管理，保證職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關規(guī)定，國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實驗室布局與管理規(guī)范》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真執(zhí)行。


安全監(jiān)管總局辦公廳

2015年9月14日



職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范

第一條 為進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護勞動者職業(yè)健康權(quán)益方面的支撐作用，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)在技術服務及日常管理過程中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像資料等，主要包括基礎檔案、評價檔案、檢測檔案三大類。

第三條 基礎檔案應至少包括以下內(nèi)容：

（一）法人證書影印件；

（二）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書影印件；

（三）計量認證證書影印件及附表復印件；

（四）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格；

（五）質(zhì)量管理體系運行過程中形成的文件和記錄（含職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓計劃和記錄）；

（六）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員基本信息匯總表（含人員簽字）；

（七）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓合格證原件或影印件；

（八）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員學歷證書、技術職稱證書影印件；

（九）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員法定勞動關系證明材料（包括勞動合同，基本養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、基本醫(yī)療保險和工傷保險有效證明或住房公積金有效繳存證明）；

（十）儀器設備基本信息匯總表（類別、儀器編號、名稱、規(guī)格型號、量程、精度、購置時間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準證書有效期和證書編號）；

（十一）儀器設備購置憑證復印件；

（十二）其他與職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關的基礎檔案。

第四條 評價檔案應至少包括以下內(nèi)容：

（一）評價服務合同；

（二）合同評審記錄；

（三）評價方案及審核記錄；

（四）現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實等相關原始記錄；

（五）技術服務過程影像資料；

（六）評價所需的技術資料（設計文件、檢測資料等）；

（七）評價報告及審核記錄；

（八）其他與評價相關的記錄、資料。

第五條 檢測檔案應至少包括以下內(nèi)容：

（一）檢測服務合同；

（二）合同評審記錄；

（三）現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實等相關原始記錄；

（四）檢測方案及審核記錄；

（五）現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場檢測記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實驗室分析記錄、原始譜圖及計算過程記錄等相關原始記錄；

（六）技術服務過程影像資料；

（七）檢測所需的技術資料；

（八）檢測報告及審核記錄；

（九）其他與檢測相關的記錄、資料。

第六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求，并有控制進入的安全措施。

第七條 檔案室應配備必要的設施，包括檔案柜、檔案盒、門禁、消防報警設備、溫度和濕度控制設施及必要的桌椅等相關設備設施。

第八條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應設置專（兼）職的檔案管理員。檔案管理員負責檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員超過50人的，一般應設置專職檔案管理崗位。

第九條 基礎檔案歸檔材料以年度為單位，由相關管理部門收集齊全并進行整理，在每年6月份之前完成歸檔。

評價檔案、檢測檔案歸檔材料，以技術服務項目為單位，由項目組收集齊全并進行整理，在出具技術服務報告后的20個工作日之內(nèi)應完成歸檔。

檔案形成部門（或負責收集整理的部門，下同）對歸檔材料的真實性、完整性、可識別性等負責。

第十條 檔案管理員與檔案形成部門應對相關歸檔材料進行核對，核對無誤后辦理歸檔手續(xù)。

第十一條 評價檔案、檢測檔案經(jīng)核對無誤后，由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時間先后順序排列，并按“第幾頁共幾頁”的格式統(tǒng)一編寫頁碼，建立索引和目錄。

第十二條 編碼后的評價檔案、檢測檔案應裝訂成冊，資料較多的可分冊裝訂。

第十三條 評價和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應注明年度、項目名稱、項目編號、類型（預評價、控制效果評價、現(xiàn)狀評價、定期檢測、評價檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復印檔案，應辦理相關手續(xù)，并做好登記。

第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案的保存時間不得少于國家規(guī)定的有關檔案保管期限。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應建立檔案鑒定和銷毀制度，檔案達到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的，按程序進行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應認真清點核對，在銷毀清冊上簽章。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)是檔案管理的責任主體，并對本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔全部責任。

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的，應及時報告資質(zhì)認可機關，提出處置意見并妥善處置相關檔案。

第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案應按照國家有關保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案實行電子化管理的，應按照國家法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，采取有效的檔案管理措施，保證檔案的真實性、完整性、安全性和可溯源性。



職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實驗室布局與管理規(guī)范



第一條 為進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)實驗室的布局與管理，保證職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所指的實驗室是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)對工作場所職業(yè)病危害因素，按規(guī)定的程序?qū)嵤┘夹g操作，以確定其濃度或強度的實驗室。

第三條 實驗室的選址、建筑設計、采暖、通風、空調(diào)、電氣、給排水、室內(nèi)環(huán)境應滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要，并符合國家有關安全、衛(wèi)生的要求。

第四條 實驗室各類用房宜集中布置，做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。

根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要，實驗室一般應設置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用實驗用房，以及樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現(xiàn)場儀器室等輔助用房。

第五條 天平室的設置應滿足以下要求：

（一）遠離振源，防止氣流和磁場干擾。實驗室設在臨街建筑物上的，天平室應設置在背向街道一側(cè)。天平室應設置面積不小于6m2的緩沖間，天平操作間與緩沖間之間采用密封的玻璃隔斷墻分隔，宜采用推拉門，并與天平室的門錯位布置。天平室外窗應為雙層密閉窗并設置窗簾；

（二）天平室墻體、地面應平整光滑，不積塵、不起灰。室內(nèi)應干燥明亮，光線均勻柔和，避免陽光直射在天平上；

（三）天平臺臺面和臺座應做隔振處理。天平臺沿墻布置時，應與墻脫開，臺面宜采用平整、光潔、有足夠剛度的臺板，不得采用木制工作臺。放置高精度天平的天平臺應設獨立基座（不宜設在地下室樓板上面）；

（四）應設置室內(nèi)環(huán)境條件控制設施，備有溫濕度計，保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定；

（五）天平室應設置除靜電設備。

第六條 色譜室的設置應滿足以下要求：

（一）色譜室應保證分析測定所要求的溫度、濕度條件；

（二）氣相色譜儀采用氫氣發(fā)生器作為氣源的，應做好設備的維護管理；使用高壓鋼瓶作為氣源的，氣瓶布置應符合相關要求，確保安全使用；

（三）色譜室應保證通風良好，氣相色譜儀上方應設置局部排風系統(tǒng)，將尾氣排至室外；

（四）液相色譜儀與氣相色譜儀應分室放置，避免相互干擾。

第七條 光譜室的設置應滿足以下要求：

（一）應遠離樣品前處理室，防止酸、堿、腐蝕性氣體等對儀器的損害；

（二）原子吸收分光光度計、原子熒光分光光度計應設局部排風，排風罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì)，罩口控制風速為0.5m/s～1.0m/s。

第八條 樣品前處理室的設置應滿足以下要求：

（一）有機樣品和無機樣品前處理應分開；

（二）墻體地面應平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應耐酸堿腐蝕；

（三）樣品前處理室應通風良好，設置獨立通風櫥，樣品消化處理應設置耐酸堿腐蝕的通風櫥。

第九條 實驗室測定分析中的滴定分析、標準溶液及試劑配制、常規(guī)化學分析等應在單獨設置的理化室進行。理化室的設置應滿足以下要求：

（一）設中央實驗臺或靠墻布置實驗臺，中央實驗臺不宜與外窗平行布置，靠墻布置的實驗臺端部與走道墻之間的凈距不宜小于1200mm；

（二）實驗臺上方應設置局部排風系統(tǒng)；

（三）實驗過程中使用的提取溶劑與其他檢測項目相同時，需單獨設立分析室進行專項測定或處理，避免相互干擾；

（四）理化室內(nèi)不得長時間放置藥品和試劑，需臨時放置的，應設置具有通風功能的藥品柜，藥品和試劑應按要求分類存放，需冷藏的試劑應放置在冷藏設施內(nèi)。

第十條 實驗室可單獨設置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室的設置應滿足以下要求：

（一）應確保光線充足，通風良好；

（二）墻體、地面應防水、防滑、耐腐蝕，地面應設置地漏。

第十一條 馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設備應布置在單獨設置的高溫室內(nèi)。高溫設備應放置在耐高溫工作臺上，高溫設備之間應保持一定間距。

高溫室內(nèi)嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學品，并保持室內(nèi)通風良好。

第十二條 現(xiàn)場采樣和測量儀器設備應統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi)�，F(xiàn)場儀器室應保持通風干燥，儀器設備應分類存放，擺放整齊，并設置必要的充電設施，滿足使用、維護和保養(yǎng)需要。

第十三條 實驗室使用高壓氣瓶作為氣源的，氣瓶的存放和使用應滿足以下要求：

（一）氣瓶應分類妥善保管，遠離火源、熱源，避免陽光直射及強烈振動；

（二）氣瓶應直立放置并有明顯標記，擺放整齊，并設有欄桿或支架進行固定；

（三）嚴格按照有關安全使用規(guī)定正確使用氣瓶。

第十四條 試劑室的設置應滿足以下要求：

（一）試劑柜應選用耐腐蝕材料，并安裝排風系統(tǒng)；

（二）試劑應分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應分柜存放，腐蝕性物品應包裝嚴密，酸、堿試劑應分開存放，氧化劑與還原劑應分開存放，光敏試劑應避光保存，易燃易爆試劑應專柜存放；

（三）劇毒物品（含易制毒試劑）的存放應依照公安部門有關規(guī)定，設置聯(lián)網(wǎng)防盜報警、監(jiān)控、通風換氣等裝置，安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險柜等，并依法向當?shù)毓�安機關申請備案。

第十五條 實驗區(qū)域應有控制進入的措施，入口處應有限制無關人員進入的標識。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應設置警示標識。

第十六條 實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應設置收集容器，分類收集、分開存儲、定點存放，并指定專人負責管理，委托具有相應資質(zhì)的單位處置，并有相關處置記錄。

第十七條 實驗室的應急管理應滿足以下要求：

（一）制定應急預案，明確組織機構(gòu)及職責、預防與管理、應急程序、后期處置等相關內(nèi)容；

（二）凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學品燒傷危險的實驗室應設置洗眼器，在實驗用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達的實驗室公共區(qū)域設置應急噴淋器，并保證應急沖洗設施能夠有效使用；

（三）配備應急藥品箱，藥品箱內(nèi)應配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應急用品，且種類、數(shù)量滿足相關標準要求；

（四）應設置緊急疏散通道及標識，在室內(nèi)及走廊上安裝應急燈，安全出口不宜少于兩個。

第十八條 實驗室應保持清潔，定期清掃。實驗室內(nèi)物品應擺放整齊、有序，嚴禁在實驗室內(nèi)堆放雜物，不得在實驗室內(nèi)用餐。

第十九條 實驗室應符合《檢測實驗室安全》（GB/T27476）的要求，并制定安全管理制度，每個實驗用房應明確專人負責安全衛(wèi)生管理。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品，并定期更換，保證防護用品的有效性。