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  • 關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見

    1. 【頒布時(shí)間】2017-6-27
    2. 【標(biāo)題】關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見
    3. 【發(fā)文號】國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 國家發(fā)展和改革委員會(huì) 工業(yè)和信息化部等
    6. 【法規(guī)來源】http://www.nhfpc.gov.cn/xxgk/pages/viewdocument.jsp?dispatchDate=&staticUrl=%2Fyaozs%2Fs3581%2F201706%2Fec2c5910ba4341559e0176e5e237d5e6.shtml&wenhao=%E5%9B%BD%E5%8D%AB%E8%8D%AF%E6%94%BF%E5%8F%91%E3%80%942017%E3%80%9537%E5%8F%B7&utitle=%E5%85%B3%E4%BA%8E%E6%94%B9%E9%9D%A9%E5%AE%8C%E5%96%84%E7%9F%AD%E7%BC%BA%E8%8D%AF%E5%93%81%E4%BE%9B%E5%BA%94%E4%BF%9D%E9%9A%9C%E6%9C%BA%E5%88%B6%E7%9A%84%E5%AE%9E%E6%96%BD%E6%84%8F%E8%A7%81&topictype=&topic=&publishedOrg=%E8%8D%AF%E7%89%A9%E6%94%BF%E7%AD%96%E4%B8%8E%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%BA%A6%E5%8F%B8&indexNum=000013610%2F2017-00219&manuscriptId=ec2c5910ba4341559e0176e5e237d5e6

    7. 【法規(guī)全文】

     

    關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見

    關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見

    國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 國家發(fā)展和改革委員會(huì) 工業(yè)和信息化部等


    關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見


    關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見



    國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號



    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán):
      為貫徹落實(shí)全國衛(wèi)生與健康大會(huì)精神和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》、《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》要求,改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制,更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求,增強(qiáng)人民群眾獲得感,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下實(shí)施意見。
      一、總體要求
     。ㄒ唬┲笇(dǎo)思想。
      全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神,深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略,統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),牢固樹立和貫徹落實(shí)新發(fā)展理念,堅(jiān)持新形勢下衛(wèi)生與健康工作方針,以人民健康為中心,以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向,深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,按照“分級應(yīng)對、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,建立健全短缺藥品供應(yīng)保障體系和機(jī)制,提高要素配置效率和有效供給能力,為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)提供有力支撐。
      (二)主要目標(biāo)。
      到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度,初步建成基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng),健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制。
      到2020年,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系,構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局,形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。
      二、重點(diǎn)任務(wù)措施
      (一)完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。
      1.合理布局監(jiān)測哨點(diǎn)。在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上,依托國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺、省級藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺、區(qū)域人口健康信息平臺)、行業(yè)協(xié)會(huì)及其會(huì)員單位,逐步擴(kuò)大監(jiān)測范圍,聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。
      2.建立健全短缺藥品清單管理制度。綜合分析我國疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況,合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況,及時(shí)啟動(dòng)國家或省級應(yīng)對機(jī)制,定期公布相關(guān)信息。集成多源監(jiān)測大數(shù)據(jù)信息,分步實(shí)現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關(guān)信息聯(lián)動(dòng),暢通政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)、社會(huì)組織等相關(guān)數(shù)據(jù)共建、共享、共用通道。組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價(jià),不斷優(yōu)化清單,實(shí)現(xiàn)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)管理。
      3.強(qiáng)化綜合監(jiān)測預(yù)警。實(shí)行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報(bào)告制度,完善監(jiān)測指標(biāo),提高監(jiān)測效率。指導(dǎo)地方各級部門及時(shí)分析、處理和上報(bào)監(jiān)測信息,建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng),強(qiáng)化對短缺藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評估,增強(qiáng)信息監(jiān)測、分析和處理的時(shí)效性,逐步推進(jìn)短缺藥品信息全流程動(dòng)態(tài)感知、預(yù)警監(jiān)測和政策評估、應(yīng)對防范等智能化應(yīng)用。
     。ǘ┙⒍倘彼幤饭⿷(yīng)保障分級聯(lián)動(dòng)應(yīng)對機(jī)制。
      4.由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng),明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。
      5.國家層面重點(diǎn)圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種,組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估,研究完善短缺藥品供應(yīng)保障重大政策和制度,協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題;充分依托和整合現(xiàn)有資源,加快藥品臨床綜合評價(jià)體系建設(shè),推進(jìn)藥品采購統(tǒng)一編碼的規(guī)范應(yīng)用,統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)以及國家、省兩級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺的建設(shè)。
      6.省級衛(wèi)生計(jì)生部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議,統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。重點(diǎn)強(qiáng)化省、地市、縣三級監(jiān)測,及時(shí)分析、處理、上報(bào)短缺信息,增強(qiáng)綜合應(yīng)對能力。
      (三)實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。
      7.實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)。綜合臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素,遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,通過政府定價(jià)、價(jià)格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格,招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購,保障區(qū)域合理供應(yīng)。
      8.協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口。針對藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口。支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級,支持綜合實(shí)力強(qiáng)、小品種藥物批準(zhǔn)文號較集中的企業(yè)建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地。支持各方積極參與,推動(dòng)國有企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,保障可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。
      9.加強(qiáng)供需對接、協(xié)商調(diào)劑。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際庫存,推進(jìn)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強(qiáng)對接,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥短缺苗頭,及時(shí)協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。
      10.完善短缺藥品儲(chǔ)備。根據(jù)臨床實(shí)際需求,篩選短缺藥品儲(chǔ)備品種(含原料藥),合理確定儲(chǔ)備數(shù)量,安排收儲(chǔ)資金,保障藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位、高效調(diào)劑調(diào)用。建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主,地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。
      11.打擊違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測,綜合研判苗頭性問題和趨勢,對漲價(jià)明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。強(qiáng)化藥品及原料藥市場監(jiān)管,依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,加大處罰力度,維護(hù)市場秩序。研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》,建立失信經(jīng)營者黑名單制度,對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者,依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。
      12.健全罕見病用藥政策。研究建立我國常見罕見病用藥數(shù)據(jù)庫,通過國家科技重大專項(xiàng)等國家研發(fā)項(xiàng)目支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新,將符合條件、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,完善和落實(shí)罕見病用藥優(yōu)先審評審批政策。
      三、組織保障
     。ㄒ唬┘訌(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢,加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè),構(gòu)建政府主導(dǎo)、企業(yè)參與、社會(huì)協(xié)同、人人分享的短缺藥品治理制度。國家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門抓好組織實(shí)施,加強(qiáng)信息交流和監(jiān)測預(yù)警,強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)和督導(dǎo)評估,及時(shí)報(bào)告督導(dǎo)評估結(jié)果,優(yōu)先推動(dòng)基本藥物短缺品種清單、標(biāo)識、價(jià)格、采購、配備使用等方面的統(tǒng)一政策,不斷完善體制機(jī)制。縣級以上地方各級人民政府要強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系,加強(qiáng)督查督辦和激勵(lì)問責(zé),確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施,明確工作要求,健全長效工作機(jī)制。對落實(shí)不力的地方政府和相關(guān)部門要及時(shí)約談,造成嚴(yán)重后果的,依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。鼓勵(lì)基礎(chǔ)條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點(diǎn)示范,探索可復(fù)制、可推廣的典型做法和有效模式。
     。ǘ┘哟笳叻龀。研究制定支持政策,從多方面對短缺藥品供應(yīng)保障給予必要支持。發(fā)展改革(價(jià)格)等部門要深化藥品價(jià)格改革,強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管,健全價(jià)格監(jiān)測預(yù)警體系,結(jié)合現(xiàn)有資金渠道對相關(guān)監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)給予統(tǒng)籌支持。工業(yè)和信息化部門要積極引導(dǎo)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,提高生產(chǎn)供給能力。醫(yī)保管理部門要完善醫(yī)保用藥管理措施,按規(guī)定做好短缺藥品支付保障。商務(wù)部門要鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式,優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡(luò),提升短缺藥品可及性。衛(wèi)生計(jì)生部門要完善國家藥物政策體系,優(yōu)化藥品采購機(jī)制,強(qiáng)化因價(jià)格惡性競爭導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風(fēng)險(xiǎn)評估,落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管,確保采購規(guī)范、配送及時(shí)、合理使用、保障供應(yīng)。國資委要充分發(fā)揮國有企業(yè)的作用,推動(dòng)國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面更好履行社會(huì)責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管,完善短缺藥品及原料藥注冊審批政策,對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批,研究實(shí)行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度,保障藥品質(zhì)量安全。
     。ㄈ┘訌(qiáng)政策宣傳和科學(xué)普及。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式,廣泛宣傳短缺藥品供應(yīng)保障的重要意義和主要政策措施,有針對性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。及時(shí)公開相關(guān)綜合信息,以適當(dāng)形式定期向社會(huì)公開發(fā)布報(bào)告,積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題,為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通、臨床用藥等領(lǐng)域發(fā)展方向、資源配置和政策制定提供重要參考,引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。

      附件:短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表



    國家衛(wèi)生計(jì)生委 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部
    財(cái)政部 人力資源社會(huì)保障部 商務(wù)部
    國務(wù)院國資委 工商總局 食品藥品監(jiān)管總局
    2017年6月27日



      附件

    短缺藥品供應(yīng)保障重點(diǎn)任務(wù)分工表






    序號


    重點(diǎn)任務(wù)內(nèi)容


    責(zé)任部門


    完成時(shí)限




    1


    建立完善國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,制定國家、省兩級統(tǒng)籌應(yīng)對工作規(guī)則和部門職責(zé)分工,指導(dǎo)省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年8月底前建立機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)




    2


    遍布全國、合理布局短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn),制定監(jiān)測程序、范圍、時(shí)限等工作方案,實(shí)行監(jiān)測信息每月零報(bào)告制度。建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年12月底前完成哨點(diǎn)布局;持續(xù)推進(jìn)預(yù)警機(jī)制建設(shè)




    3


    匯總監(jiān)測信息,制定并定期發(fā)布短缺藥品清單,通過藥品臨床綜合評價(jià),動(dòng)態(tài)優(yōu)化調(diào)整;建設(shè)國家、省兩級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國務(wù)院國資委、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年6月啟動(dòng)工作;2017年11月底前制定第一批短缺藥品清單;2018年基本完成應(yīng)用平臺建設(shè)




    4


    掌握生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際庫存,推進(jìn)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)信息加強(qiáng)對接,及時(shí)發(fā)現(xiàn)短缺苗頭,及時(shí)協(xié)商調(diào)劑短缺藥品。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年12月底前制定工作方案、基本建立信息采集機(jī)制;持續(xù)推進(jìn)




    5


    組織有關(guān)部門和企業(yè),通過價(jià)格談判、市場撮合等多種方式,確定合理采購價(jià)格,推動(dòng)理順市場交易價(jià)格形成機(jī)制,保障短缺藥品穩(wěn)定供應(yīng)。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局


    持續(xù)推進(jìn)




    6


    完善藥品集中采購和配備使用政策,優(yōu)化藥品采購機(jī)制,強(qiáng)化因價(jià)格惡性競爭導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和短缺的風(fēng)險(xiǎn)評估,落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調(diào)劑和使用監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度,確保采購規(guī)范、配送及時(shí)、合理使用、保障供應(yīng)。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局


    持續(xù)推進(jìn)




    7


    推動(dòng)國有企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,協(xié)調(diào)短缺清單內(nèi)藥品涉及的國有企業(yè),通過應(yīng)急生產(chǎn)等方式,保障供應(yīng)。


    牽頭單位:國家衛(wèi)生計(jì)生委

    參與部門:國務(wù)院國資委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年9月前制定方案;持續(xù)推進(jìn)




    8


    通過定點(diǎn)生產(chǎn)、建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品(原料藥)儲(chǔ)備、調(diào)用藥品儲(chǔ)備、支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地、支持企業(yè)技術(shù)改造升級、鼓勵(lì)有批準(zhǔn)文號的企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)等方式,保障短缺藥品供應(yīng)。


    牽頭單位:工業(yè)和信息化部

    參與部門:國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局


    2017年完善工作方案;持續(xù)推進(jìn)




    9


    深化藥品價(jià)格改革,強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管,健全價(jià)格監(jiān)測預(yù)警體系,對短缺藥品價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。強(qiáng)化藥品及原料藥市場監(jiān)管,依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,加大處罰力度,維護(hù)市場秩序。研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》,建立失信經(jīng)營者黑名單制度。


    牽頭單位:國家發(fā)展改革委

    參與部門:工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局


    持續(xù)推進(jìn)




    10


    加強(qiáng)短缺藥品質(zhì)量監(jiān)管;鼓勵(lì)短缺藥品研發(fā)創(chuàng)新,對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批;規(guī)范短缺藥品流通配送行為,保障短缺藥品供應(yīng)質(zhì)量;做好協(xié)調(diào)進(jìn)口相關(guān)工作;研究實(shí)行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。


    牽頭單位:食品藥品監(jiān)管總局

    參與部門:工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計(jì)生委


    2017年完善政策;持續(xù)推進(jìn)




    11


    建立省級短缺藥品清單管理制度和供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建立完善省、地市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制,建設(shè)省級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺,完善地方醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,組織落實(shí)短缺藥品供應(yīng)保障工作督查考核和激勵(lì)問責(zé)。


    責(zé)任單位:省級人民政府


    2017年7月啟動(dòng)工作,持續(xù)推進(jìn)




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