[ 李洪奇 ]——(2005-11-23) / 已閱18899次
從“萬絡(luò)” 事件看美國法院審理藥品不良反應(yīng)醫(yī)療訴訟
北京市中濟律師所醫(yī)藥法律部主任律師：李洪奇
電話：010-88083116; 86187836
摘要：
眾所周知，美國法律是一個由判例法和制定法混合構(gòu)成的相對分散的體系，且各州法律也不盡相同。藥物不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療損害案件歸屬于侵權(quán)法的范疇，而美國侵權(quán)法主要是由法官判決意見以及對法律的注釋形成的侵權(quán)法理論，所以美國法院審理由藥品不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療損害賠償案件時與我國司法實踐存在著明顯差異。
2005年8月19日，美國德克薩斯州安格勒頓的法庭做出判決，認定默克公司生產(chǎn)的消炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)” 導(dǎo)致原告卡羅爾．厄恩斯特的丈夫死亡，陪審團以10比2的比例贊成判令美國默克公司賠償原告醫(yī)療損害賠償金共計2.53億美元。
而在2005年11月3日，新澤西州大西洋城法院審理另一起“萬絡(luò)”索賠案時，陪審團認定默克公司已經(jīng)履行了 “萬絡(luò)”風(fēng)險的告知義務(wù)，對患者“心臟病發(fā)作”不承擔法律責任，判決原告敗訴。
本文作者翻譯了以上兩則美聯(lián)社新聞報道，幫助大家了解美國法院審理藥品不良反應(yīng)醫(yī)療訴訟案件時，在舉證責任、責任認定、賠償原則以及賠償計算等關(guān)鍵問題方面表現(xiàn)出來的特點。
Abstract:
On August 20, 2005, the Texas jury found Merck liable in death of man who took painkiller Vioxx and awarded his widow $253.4M. However, on November 3, 2005 another jury in New Jersey found Merck had warned consumers about Vioxx risks, the company was not liable for a man's heart attack.
關(guān)鍵詞：
萬絡(luò)；羅非昔布片；心律失常；中風(fēng)；注意義務(wù)；經(jīng)濟性賠償金；非經(jīng)濟性賠償金；懲罰性賠償金；
Key words:
Vioxx；rofecoxib tablets； heart arrhythmia；stroke；duty of care；economic damages；non-economic damages；punitive damages
第一則新聞：
德克薩斯州安格勒頓“萬絡(luò)”索賠案
美聯(lián)社2005年8月20日報道：美國德克薩斯州安格勒頓法院開庭審理美國首宗“萬絡(luò)”賠償案，由12人組成的陪審團判決原告勝訴，默克公司需要支付死者遺孀各類賠償費2.534億美元，專家分析此判決極有可能引發(fā)更多法律訴訟。
“萬絡(luò)”主要成分是羅非昔布，用于治療骨關(guān)節(jié)炎，緩解疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng)。藥品使用說明書記錄的不良反應(yīng)包括：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心和腹瀉，罕見由口腔潰瘍的報告。
2004年，美國食品藥品管理局（FDA）研究員大衛(wèi)．格雷厄姆在英國醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上發(fā)表一篇文章，指出有8.8 萬到14萬患者發(fā)生嚴重心血管疾病與服用“萬絡(luò)”有關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)患者連續(xù)服用“萬絡(luò)”18個月以上“心臟病發(fā)作”和“中風(fēng)”發(fā)生的風(fēng)險成倍增加，所以默克公司2004年9月緊急召回這種深受市場歡迎的止痛藥。
迄今為止全美國已有７千多宗針對默克制藥公司的索賠案件，而且新的訴訟還在增加，專家估計這將導(dǎo)致默克公司付出高達180億美元的責任賠償。默克公司發(fā)誓對每個訴訟進行反擊，并且拒不接受庭外和解，理由是目前尚沒有研究能夠證明“萬絡(luò)”與“心律失�！敝g存在必然聯(lián)系，而且原告要舉證證明這一點幾乎是不可能。
本案原告之夫羅伯特.厄恩斯特生前為治療手痛而服用8個月“萬絡(luò)”，于2001年5月因“心律失�！比ナ馈Ｔ媛蓭煵]有在“萬絡(luò)”與“心律失�！钡囊蚬P(guān)系上收集足夠的證據(jù)，而是請到了身居國外的尸檢專家瑪麗亞博士作為原告的專家證人，陳述她為死者羅伯特.厄恩斯特進行尸體解剖檢驗時的所見，并向陪審團闡述其個人意見。
陪審員一致認為瑪麗亞博士的視頻證言具有說服力，足以讓他們相信“萬絡(luò)”起碼是原告之夫“心臟病發(fā)作”的一個原因。
同時，原告律師收集到大量證據(jù)證明默克公司把企業(yè)利益至于患者安全之上，其中最致命的文件是1997年，即“萬絡(luò)”上市之前兩年，公司研究人員在一份電子郵件中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)和討論過“萬絡(luò)”對心血管系統(tǒng)產(chǎn)生的副作用，但如果不向FDA報告，可以產(chǎn)生2.29億美元的利潤。
陪審團最終以10比2的贊成比例判令美國默克公司賠償原告醫(yī)療損害賠償金共計2.53億美元，其中包括：１，經(jīng)濟性賠償45萬美元，主要補償原告過去和將來的收入減少，生活費，贍養(yǎng)費以及家政服務(wù)支出，陪審團認為如果患者羅伯特.厄恩斯特健在，原告卡羅爾.厄恩斯特就可以依靠他獲得這些費用。２，非經(jīng)濟性賠償2400萬美元，補償原告包括過去和將來伴侶的缺失，過去和將來的精神痛苦。３，懲罰性賠償2.29億美元，數(shù)目與電子郵件中的預(yù)計非法收益相等。
如果分析本案的賠償項目和數(shù)額，這2.534億美元賠償金極有可能降到不足2610萬美元，因為德州法律對懲罰性賠償數(shù)額有限制性規(guī)定。本案判決懲罰性賠償2.29億美元，這個數(shù)目很可能被降低，德州法律規(guī)定經(jīng)濟性懲罰賠償金最多只能是經(jīng)濟性賠償金的2倍，而非經(jīng)濟性懲罰賠償金最多不超出非經(jīng)濟性賠償金75萬美元。按此算法，原告最多能夠得到的懲罰性賠償金是165萬美元。
所以，按照德州法律原告可以獲得經(jīng)濟性賠償45萬美元、非經(jīng)濟性賠償2400萬美元和懲罰性賠償金165萬美元，合計2610萬美元。
默克公司已經(jīng)提起上訴，對默克公司來講，這次上訴機會是至關(guān)重要的。因為在美國，雖然大多數(shù)州以及聯(lián)邦建立了“三級法院系統(tǒng)”，依次是審判法院、上訴法院和最高法院，但大多數(shù)州和聯(lián)邦都實行“兩審終審”制。
第二則新聞：
新澤西州大西洋城“萬絡(luò)”索賠案
總共2頁 1 [2]
下一頁
