關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知
關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知
關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知
國食藥監(jiān);痆2012]79號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心,有關(guān)單位:
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,對國家已經(jīng)明確保健食品產(chǎn)品所用輔料因存在安全隱患不能使用的,需開展產(chǎn)品輔料替代工作。為了進(jìn)一步明確要求,規(guī)范相關(guān)工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、申請人應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時(shí)間內(nèi),停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。同時(shí),可申請使用其他輔料進(jìn)行替換或申請去除相關(guān)輔料。替換或去除輔料應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量安全無影響,并符合保健食品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
二、國產(chǎn)保健食品申請人應(yīng)到所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,進(jìn)口保健食品申請人應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心,按照保健食品變更申請中的變更其他事項(xiàng)申請受理。
三、申請人應(yīng)提供保健食品變更申請表,并參照《關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》要求提供相關(guān)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門參照該通知要求開展許可管理工作。
四、各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的企業(yè),應(yīng)依法處理并將相關(guān)情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)一步核實(shí)后,注銷相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年三月十五日
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